齊心亞跡，所向克捷
對于國內(nèi)企業(yè)反映申報生物仿制藥沒有途徑和標準的情況，常衛(wèi)紅認為，在當前注冊管理的框架中并非沒有這樣的途徑和標準。國家藥監(jiān)局注冊司已啟動生物仿制藥指南制定的前期工作，準備采取調(diào)研、起草、實施三步走的方式。...
中醫(yī)藥發(fā)展要順應(yīng)全球化的要求，積極探索走向世界的新途徑，要用國際社會容易接受的方式展示中醫(yī)藥的科學(xué)性、有效性和安全性，使更多的國家和人民了解中醫(yī)、熱愛中醫(yī)。...
要想使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強，首先必須要積極扶持一批規(guī)模相對較大，技術(shù)成熟度相對較高，孵化時間相對較長的企業(yè)。而從另一方面來講，也必須淘汰掉一批規(guī)模小、質(zhì)量差、管理混亂的小型企業(yè)。...
干細胞移植目前常用的是自體或經(jīng)配型成功的骨髓間充質(zhì)干細胞，經(jīng)體外擴增、定向誘導(dǎo)分化后，再回植到體內(nèi)。因獲取的干細胞數(shù)量有限，大批量應(yīng)用受到限制。...
“該手術(shù)具有很大的應(yīng)用前景?！备鹁ū硎?，該手術(shù)較為安全，并發(fā)癥少。相對于在國內(nèi)率先開展的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置入術(shù)，此手術(shù)也更為安全，但手術(shù)操作有一定難度。...
對于那些具有重大療效的藥物批準要容易得多。腫瘤藥物比較特殊，在于監(jiān)管的重點是療效而不是安全性，F(xiàn)DA更看重的是新藥的生存優(yōu)勢。但是也不意味著，如果一個新藥在臨床試驗中得出了顯著差異，在FDA就可以通過。...
中國是一個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大國，但與全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，還處于低端地位，中國生產(chǎn)的絕大多數(shù)是仿制藥，國際差距大，這與中國的大國地位極不相符。...
我國呼吸系統(tǒng)疾病的患病率約在6.94%左右，全國每年有8000多萬人患有呼吸疾病，2010年城市和農(nóng)村呼吸系統(tǒng)疾病病死率均排名第四。在疾病構(gòu)成上，急性鼻咽炎、哮喘、扁桃體氣管炎、慢性支氣管炎這四大常見疾病占整個呼吸系統(tǒng)疾病的80%左右，其中哮喘占比最大(45%)。...
對于具體的患者而言，至少在沒有體驗到負擔(dān)下降之前，首先感受到的將是掛號費的上漲，由此而產(chǎn)生“醫(yī)療費上去了，藥價下不來”的擔(dān)憂也未必就是杞人憂天。...
據(jù)2011年的不完全統(tǒng)計,全國制藥行業(yè)年度需求膠囊制劑的產(chǎn)量約為1000億粒,如果加上保健食品等使用膠囊,也只需1500億粒左右。不難看出,從膠囊的裝機生產(chǎn)能力和實際生產(chǎn)需求來看,目前膠囊總量處于供過于求的狀態(tài)。...
《征求意見稿》明確提出，藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量的責(zé)任人，藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)必須對藥品生產(chǎn)所用的輔料嚴格把關(guān)，并對供應(yīng)商進行審計。購入的藥用輔料必須按標準檢驗合格后方可用于生產(chǎn)藥品。...
在治療抑郁癥過程中，以西藥為主的合成藥大多存在抗抑郁譜窄、副作用大、藥價高和易復(fù)發(fā)等缺陷，而天然藥物和中藥復(fù)方制劑副作用小、安全性良好，因而有著更廣闊的市場前景。...
再次修訂的方案擬取消改善生長發(fā)育、對輻射危害有輔助保護、輔助降血壓、改善皮膚油分4項保健功能，涉及胃腸道功能的4項合并為1項、涉及改善面部皮膚代謝功能的3項合并為1項，最后確定為18項保健功能。...
世界衛(wèi)生組織估計，在全世界流通的藥物中，15%都是假藥，分布在各類藥品中的假藥問題很多，其中包括冒牌、污染、摻假、沒有藥效等情況。...
這兩種藥物由美國百時美施貴寶公司研發(fā)。藥物的基本藥理是，一邊打破腫瘤細胞的防護層，一邊促進人體免疫系統(tǒng)，而后靠人體免疫系統(tǒng)“主動反攻”癌細胞。...
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)出《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》(征求意見稿)向社會各界征詢意見。...
中國網(wǎng)上藥店理事會發(fā)布報告，2011年，醫(yī)藥B2C規(guī)模在4億元左右。以上數(shù)據(jù)意味著，去年國內(nèi)醫(yī)藥B2C網(wǎng)站規(guī)模只占到全年藥品流通總額的0.0424%。即使考慮到處方藥多為醫(yī)院直接銷售的因素，B2C網(wǎng)上藥店仍然市場潛力巨大。...
KX02是親脂性的、對src激酶/pretubulin具有雙重抑制作用的抗腫瘤藥物，經(jīng)動物實驗證明KX02能有效抑制包括惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤細胞在內(nèi)的一系列腦腫瘤細胞系。...
抗癌藥SOR-C13研究性新藥申請(INDA)獲FDA批準，同時，其臨床試驗申請獲加拿大衛(wèi)生部批準，SOR-C13靶向肽可抑制上皮癌中的非電壓門控鈣通道，這類惡性腫瘤如卵巢上皮癌、乳腺上皮癌及前列腺上皮癌等。...
對于違反規(guī)定將含麻制劑銷售到非法渠道并被用于制作毒品的，不論數(shù)量多少，一律按情節(jié)嚴重處理，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。...
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