保健食品擬取消四項(xiàng)保健功能
2012-06-05 02:06:59
再次修訂的方案擬取消改善生長(zhǎng)發(fā)育、對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)、輔助降血壓、改善皮膚油分4項(xiàng)保健功能,涉及胃腸道功能的4項(xiàng)合并為1項(xiàng)、涉及改善面部皮膚代謝功能的3項(xiàng)合并為1項(xiàng),最后確定為18項(xiàng)保健功能。
為嚴(yán)格保健食品管理,切實(shí)提高準(zhǔn)入門檻,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局4日就《保健食品功能范圍調(diào)整方案(征求意見稿)》再次向社會(huì)公開征求意見。方案擬取消擬取消“改善生長(zhǎng)發(fā)育”、“對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)”、“輔助降血壓”、“改善皮膚油分”等4項(xiàng)保健功能。明確四種情況應(yīng)當(dāng)將少年兒童作為不適宜人群,同時(shí)擬進(jìn)一步調(diào)整和規(guī)范保健功能名稱。
根據(jù)2011年《保健食品功能范圍調(diào)整方案(征求意見稿)》的意見反饋情況和專家論證結(jié)果,再次修訂的方案擬取消改善生長(zhǎng)發(fā)育、對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)、輔助降血壓、改善皮膚油分4項(xiàng)保健功能,涉及胃腸道功能的4項(xiàng)合并為1項(xiàng)、涉及改善面部皮膚代謝功能的3項(xiàng)合并為1項(xiàng),最后確定為18項(xiàng)保健功能。
此外,“增強(qiáng)免疫力”、“增加骨密度”、“提高缺氧耐受力”和“對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)”等4個(gè)功能項(xiàng)目暫不增加人體試食試驗(yàn)。以“增強(qiáng)免疫力”功能為例,專家認(rèn)為,由于倫理學(xué)原因,很難建立人體免疫力低下模型,而且試驗(yàn)周期長(zhǎng),影響因素多,結(jié)果變異大。此類項(xiàng)目可通過增加有關(guān)臨床試驗(yàn)研究文獻(xiàn)方面的要求,保證產(chǎn)品的安全性和功能性。
因此,調(diào)整方案中擬從比較科學(xué)、客觀的角度,在功能名稱中增加“有助于”字樣,如提高缺氧耐受力功能、改善營(yíng)養(yǎng)性貧血功能,調(diào)整后為有助于提高缺氧耐受力功能、有助于改善營(yíng)養(yǎng)性貧血功能。