Soricimed公司的抗癌藥獲準開展I期臨床試驗
2012-06-01 08:06:37
抗癌藥SOR-C13研究性新藥申請(INDA)獲FDA批準,同時,其臨床試驗申請獲加拿大衛(wèi)生部批準,SOR-C13靶向肽可抑制上皮癌中的非電壓門控鈣通道,這類惡性腫瘤如卵巢上皮癌、乳腺上皮癌及前列腺上皮癌等。
5月29日,致力于治療與診斷技術的加拿大生物制藥公司Soricimed宣布,抗癌藥SOR-C13研究性新藥申請(INDA)獲FDA批準,同時,其臨床試驗申請獲加拿大衛(wèi)生部批準。
SOR-C13靶向肽可抑制上皮癌中的非電壓門控鈣通道,這類惡性腫瘤如卵巢上皮癌、乳腺上皮癌及前列腺上皮癌等。
前臨床研究表明,SOR-C13能誘導細胞凋亡、抑制細胞增殖并減少腫瘤體積,同時藥物副作用較小。
這項開放標簽、多中心劑量遞增I期臨床試驗將在晚期腫瘤(特別是卵巢癌)患者中進行,旨在評估SOR-C13的藥物安全性與耐受性、藥代動力學特征、相關生物標志物及初步有效性。
Soricimed公司董事長與首席科學家Jack Stewart表示,“FDA與加拿大衛(wèi)生部對SOR-C13申請的批準,以及SOR-C13進入臨床試驗階段,是Soricimed的兩個重要里程碑,也是SOR-C13開發(fā)與商品化之路的關鍵步驟。”