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齊心亞跡，所向克捷
8月8日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布通告，面向公眾征求對《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準(征求意見稿)》、《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細則(征求意見稿)》的意見，公示時間為2016年8月8日---8月12日。...
關于申辦方的職責中，指南中提到“申辦者應制定質量管理評價程序、質量管理計劃與操作指南，并且應設立稽查部門，必要時申辦者可自行進行稽查”。...
近日，國家衛(wèi)計委在上公布了各地將談判藥品納入各類醫(yī)保合規(guī)費用范圍的進展情況，截至7月21日，只有14省份將談判藥品納入城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民、新型農(nóng)村合作醫(yī)療、大病保險等各類醫(yī)保合規(guī)費用范圍。...
國家藥品價格談判是在“藥價高、看病貴、醫(yī)患爭端頻發(fā)”的背景下出臺的新政，這一政策關涉民生，對患者來說，當然是極大利好。然而從目前進展來看，只有14省份響應，與衛(wèi)計委的初衷還有很大差距。...
按照國家衛(wèi)計委、發(fā)改委等部門聯(lián)合發(fā)布的《關于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長的若干意見》，公立醫(yī)院藥品收入占醫(yī)療收入比重逐年下降，力爭到2017年試點城市公立醫(yī)院藥占比(不含中藥飲片)總體下降到30%左右。...
《修訂稿》首次將生物等效性與Ⅰ～Ⅳ期臨床試驗并列，并實施備案制。國家藥品審評專家、中國藥科大學藥代中心教授楊勁認為，此舉主要利好高質量仿制藥和CRO行業(yè)，也為提高仿制藥質量、配合仿制藥一致性評價工作展開帶來便利。...
作為曾經(jīng)從事多年相關行業(yè)的專業(yè)人士，筆者認為此修訂稿是前期政策的一個延續(xù)和總結。隨著2015年一系列重磅政策的成功實施，必然催生新版《藥品注冊管理辦法》的出臺。...
近日，葛蘭素史克(GSK)的人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗“希瑞適”獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可，成為中國內(nèi)地首個獲批預防宮頸癌的HPV疫苗。HPV與宮頸癌有何關系?為何是9-25歲女性適合接種?打了宮頸癌疫苗就不會再患宮頸癌了嗎?...
據(jù)了解，本次國家中藥標準化項目共有59個中成藥大品種、101種飲片獲得支持，涉及27個省市105家企業(yè)，基本聯(lián)合了全國各地的中藥研究優(yōu)勢技術團隊，涵蓋了中藥生產(chǎn)全產(chǎn)業(yè)鏈過程。...
化療藥物引起的惡心嘔吐(CINV)是腫瘤患者在接受化療過程中最常見的不良反應之一，發(fā)生率高達80%。CINV可分為急性惡心嘔吐、延遲性嘔吐、預期性嘔吐、突發(fā)性惡心嘔吐和難治性惡心嘔吐5種類型。其中，10%～44%的CIVN患者為預期性惡心嘔吐。...
這個消息尤其對每一位26歲以下的女生意義重大，因為她們是這種疫苗最有效的接種對象。今后，她們有望省下半年里三次前往香港的時間、費用了。...
為規(guī)范市場調節(jié)價藥品價格行為，完善以市場為主導的藥品價格形成機制，《江蘇省市場調節(jié)價藥品價格行為規(guī)則》將于8月10日正式實施，這意味著從去年6月1日起，實行市場調節(jié)價的藥品今后漲價有了“天花板”。...
“十一五”以來，黨和政府站在新時期我國建設創(chuàng)新型國家和社會主義和諧社會的戰(zhàn)略高度上，不斷加大對中醫(yī)藥的扶持力度。在國家政策和戰(zhàn)略措施的引導下，許多省市都出臺了中醫(yī)藥的發(fā)展規(guī)劃，全國各地掀起了一個中醫(yī)藥的發(fā)展熱潮。...
自從醫(yī)療改革以來，醫(yī)藥行業(yè)就動蕩不斷，正所謂醫(yī)藥不分家，政策的緊密性也是不言而喻的。2016年又是“十三五規(guī)劃”的第一年，出臺了很多政策，而且有關醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器材方面的政策都是重量級的。...
截至目前，距離全球上市的首支HPV疫苗已有10年時間，但由于我國食藥監(jiān)總局(CFDA)審評該疫苗采用的是“癌變或出現(xiàn)宮頸上皮內(nèi)2級以上瘤變的數(shù)據(jù)”作為終點指標，該臨床試驗過程需要10年～20年，導致HPV疫苗在我國尚為一片空白。...
在今年3月份李克強總理的政府工作報告中國，在部署2016年重點工作時提出了協(xié)調推進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革。對于醫(yī)保改革的重點，李總理也強調，今年要實現(xiàn)大病保險全覆蓋，以及改革醫(yī)保支付方式，加快推進基本醫(yī)保全國聯(lián)網(wǎng)和異地就醫(yī)結算。...
頭疼腦熱、感冒發(fā)燒，去醫(yī)院門診“掛個水”，這種多年來司空見慣的看病方式今后可能終結。江蘇成為了全國第一個全面叫停門診輸液的省份。...
大醫(yī)院醫(yī)療器械的國產(chǎn)化喊了很多年，國家衛(wèi)計委和工信部聯(lián)合助推的政策下發(fā)時日已久，CFDA對國產(chǎn)器械的特別審批也在2014年推出...但是過去，醫(yī)療器械的國產(chǎn)化并不成氣候，而最關鍵的購買方——醫(yī)院，更是幾乎沒怎么動真格。...
在日前舉辦的2016年大連國際DNA和基因組活動周論壇中記者了解到，在“十三五”醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的推動下，我國抗體藥物雖迎來發(fā)展機遇期，但仍在知識產(chǎn)權、檢測標準、成本控制等方面受到制約，亟待大力創(chuàng)新，規(guī)范發(fā)展，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉型升級。...
自從《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》實施以來，飛行檢查的常態(tài)化趨勢逐漸明顯，隨后，國家食藥監(jiān)總局(CFDA)發(fā)布“史上最嚴”的《關于整治藥品流通領域違法經(jīng)營行為的公告》，醫(yī)藥行業(yè)大檢查風暴席卷全國。但零售行業(yè)始終沒有受到太大的波及。...
成員公司：海南亞洲制藥集團，快克藥業(yè)有限公司
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