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浙江醫(yī)械產(chǎn)品注冊(cè)將收費(fèi)

2016-08-11 04:08:33

  8月8日,浙江省藥監(jiān)局發(fā)布通告,面向公眾征求對(duì)《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(征求意見稿)》、《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則(征求意見稿)》的意見,公示時(shí)間為2016年8月8日---8月12日。

  8月8日,浙江省藥監(jiān)局發(fā)布通告,面向公眾征求對(duì)《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(征求意見稿)》、《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則(征求意見稿)》的意見,公示時(shí)間為2016年8月8日---8月12日。

  根據(jù)該通告,浙江省藥監(jiān)局?jǐn)M對(duì)受理的境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收取相關(guān)費(fèi)用。

  目前擬定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是:境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊(cè)收費(fèi)93900元,變更注冊(cè)收費(fèi)39300元,延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)39000元。

  此外,《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于注冊(cè)登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)的,不收取變更注冊(cè)費(fèi);

  對(duì)小微企業(yè)提出的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)申請(qǐng),免收注冊(cè)費(fèi);

  注冊(cè)申請(qǐng)受理后,申請(qǐng)人又主動(dòng)撤回申請(qǐng)的,或者浙江省藥監(jiān)局作出不予許可決定的,已繳納的注冊(cè)費(fèi)不退還。再次提出注冊(cè)申請(qǐng)的,須重繳費(fèi)用。

  以上收費(fèi)新政擬自2016年9月15日起施行。

  不出意外的話,征求意見稿中的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)成為浙江省最終的正式收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

  浙江收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)比肩京滬

  此前,已經(jīng)有福建、江西、上海、海南、山東、內(nèi)蒙古、北京這7個(gè)省(直轄市、自治區(qū))相繼發(fā)布了境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),浙江算是第8省。

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