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齊心亞跡,所向克捷

行業(yè)新聞

NEWS

“十三五”中與醫(yī)藥相關(guān)16條

  在十三五規(guī)劃指標(biāo)中,增加了“科技創(chuàng)新”部分,在民生領(lǐng)域,則減去了城鄉(xiāng)三項(xiàng)基本醫(yī)療保險的相關(guān)指標(biāo)要求。此前《政府工作報告》中也提到,經(jīng)過五年努力,基本醫(yī)療保險實(shí)現(xiàn)全覆蓋。...

2016-03-21

進(jìn)口藥專利藥或?qū)⒔祪r50%

  針對“如何解決專利藥、進(jìn)口藥價格昂貴,群眾用不起藥”的問題,國家衛(wèi)生計(jì)生委主任李斌目前公開表示,國家衛(wèi)計(jì)委選取了5個左右涉及癌癥治療及重大疾病治療的藥品,作為談判試點(diǎn)。通過談判,價格比較貴的專利藥、進(jìn)口藥藥價降幅可達(dá)50%以上。...

2016-03-17

“史上最全”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新政出臺

  《意見》提出了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的主要目標(biāo):“到2020年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高,供應(yīng)保障能力顯著增強(qiáng),90%以上重大專利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市,臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解”“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進(jìn)一步壯大,主營業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%,工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)...

2016-03-14

2016年將會發(fā)生的十六大變化

  2016年,是醫(yī)藥、醫(yī)療和保健行業(yè)深化改革全面推進(jìn)的年份,往年醫(yī)藥、醫(yī)療和保健行業(yè)的國家層面政策,基本上是衛(wèi)計(jì)委、CFDA、商務(wù)部、發(fā)改委等以部委為單位發(fā)送行業(yè)文件,但2016年,是 “十三五醫(yī)改規(guī)劃”開篇年度,這就是國務(wù)院需要重視的工作,所以,加速醫(yī)改進(jìn)程就成為了重要工作。...

2016-03-11

保健品命名也要謹(jǐn)慎

  國家食藥監(jiān)總局近日發(fā)布《保健食品注冊與備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)?!掇k法》自7月1日起實(shí)施,規(guī)定保健食品名稱不得含有虛假、夸大或者絕對化,明示或暗示預(yù)防、治療功能等詞語,對保健功能實(shí)行目錄管理。...

2016-03-09

國家2016年醫(yī)改會涉及哪些方面

  李克強(qiáng)總理在報告中明確表示,推動簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革向縱深發(fā)展。切實(shí)轉(zhuǎn)變政府職能、提高效能。繼續(xù)大力削減行政審批事項(xiàng),注重解決放權(quán)不同步、不協(xié)調(diào)、不到位問題。...

2016-03-09

中國保健品的春天即將來臨

  根據(jù)國家食藥監(jiān)總局的數(shù)據(jù)顯示,目前國內(nèi)保健食品共有15528個批件,進(jìn)口保健食品共有746個批件。,由于新出臺的管理辦法規(guī)定,未來,這個數(shù)字或?qū)霈F(xiàn)快速增長。...

2016-03-04

最新發(fā)布的《保健食品注冊與備案管理辦法》

  為貫徹落實(shí)新《食品安全法》有關(guān)保健食品產(chǎn)品注冊與備案管理的新模式和新要求,進(jìn)一步落實(shí)行政審批制度改革精神,規(guī)范和加強(qiáng)保健食品注冊備案管理工作,2016年2月26日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局畢井泉局長簽署第22號令《保健食品注冊與備案管理辦法》。...

2016-03-02

中醫(yī)藥未來15年發(fā)展規(guī)劃

  《綱要》提出,要堅(jiān)持中西醫(yī)并重,落實(shí)中醫(yī)藥與西醫(yī)藥的平等地位,遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,以推進(jìn)繼承創(chuàng)新為主題,以提高中醫(yī)藥發(fā)展水平為中心,以完善符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理體制和政策機(jī)制為重點(diǎn),以增進(jìn)和維護(hù)人民群眾健康為目標(biāo),拓展中醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域,促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合。...

2016-03-02

保健食品注冊與備案管理辦法解讀

  對使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的和首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品實(shí)行備案管理。首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品,其營養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。...

2016-03-02

2000家藥企GMP調(diào)整被停產(chǎn)

  目前,藥品監(jiān)管逐漸強(qiáng)化,各省份也相應(yīng)開展了飛檢活動。2月23日,江蘇省食藥監(jiān)局發(fā)布公告,收回立業(yè)制藥股份有限公司的GMP證書,這是江蘇省2016年以來被收回的第一張GMP證書,同時也是全國范圍內(nèi)被收回的第15張。...

2016-02-26

一致性評價提振基本藥物質(zhì)量是關(guān)鍵

  上述《意見稿》還指出,鼓勵企業(yè)開展一致性評價工作。同一品種達(dá)到3家以上通過一致性評價的,在集中采購等方面不再選用未通過評價的品種。在業(yè)界看來,這會給基藥招標(biāo)帶來重大影響,而過去基藥招標(biāo)比較關(guān)注價格,低價者中標(biāo)的情況較多。...

2016-02-26

藥企紛紛搶占直銷商機(jī)

  新年伊始,商務(wù)部發(fā)布2016年申請直銷的企業(yè)名單,中國醫(yī)藥上市公司50強(qiáng)的以嶺藥業(yè)赫然出現(xiàn)其中。一邊是直銷行業(yè)年增長率達(dá)到19%,另一邊是醫(yī)藥終端市場年增長7.6%,增速比2014年大幅下降5.6%。...

2016-02-22

盤點(diǎn)1月份腫瘤、糖尿病、心血管病的新藥

  從CFDA藥品審評中心官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢可得,2016年第一個月份共承辦新的藥品注冊申請以受理號計(jì)有444個(復(fù)審除外,下同)。申請類型中:補(bǔ)充申請、仿制藥和新藥的審評數(shù)量分別為171個、101個和120個,均突破100個品種(見圖1),...

2016-02-22

保健品將施行備案制

  此前,保健食品的注冊為審批制,保健食品應(yīng)當(dāng)依法通過審批并取得產(chǎn)品注冊證,拿到“藍(lán)帽子”標(biāo)志后,才能上市銷售。注冊需要提交的申報資料復(fù)雜,一些產(chǎn)品重復(fù)審批,注冊檢驗(yàn)流程時限長,花費(fèi)的成本大。...

2016-02-19

CFDA發(fā)布《2015年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報》

  2015年食品藥品監(jiān)管部門共查處食品案件241834件,涉及物品總值40398.5萬元,罰款104548.8萬元,沒收8194.7萬元,查處無證30659戶,搗毀制假窩點(diǎn)743個,吊銷許可證235件,移送司法機(jī)關(guān)1618件。...

2016-02-17

補(bǔ)鈣類保健品成今春送禮熱門產(chǎn)品

補(bǔ)鈣類產(chǎn)品正在取代傳統(tǒng)的復(fù)合類營養(yǎng)品,受到消費(fèi)者的認(rèn)可和歡迎。中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示:2010~2015年,中國鈣劑市場規(guī)模增長了2倍多,這一數(shù)字仍在不斷擴(kuò)大。...

2016-02-17

2016年醫(yī)療器械圈兒中的那些大事

所謂醫(yī)療器械“全程監(jiān)管”模式,指的是按照醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期的管理要求,對醫(yī)療器械的研制、分類、檢驗(yàn)檢測、臨床評價、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、不良事件監(jiān)測和再評價、召回等環(huán)節(jié)進(jìn)行全過程監(jiān)管。...

2016-02-01

浙江出臺最嚴(yán)抗菌藥物限制令

  據(jù)中國之聲《新聞晚高峰》報道,浙江近日出臺《浙江省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄2015版》,浙江全省除兒童醫(yī)院和兒科外的三級醫(yī)院都將全面停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。...

2016-01-29

強(qiáng)生增收卻要裁員3000人

  近日,上海公布了2015年工業(yè)和第三產(chǎn)業(yè)兩張納稅百強(qiáng)榜單。名單顯示,2015年,上海市稅務(wù)部門組織收入完成11230.4億元,同比增長22%,首度突破萬億元大關(guān)。...

2016-01-25


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