近日，國家藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于公開征求保健食品原料目錄(第一批)意見的公告》。根據(jù)公告內(nèi)容，本次出臺的第一批目錄，是為了更好的規(guī)范保健食品原料目錄管理，依法開展保健食品備案管理工作。

　　保健品將實行備案制

　　大家還記得在去年5月月份，李克強總理主持召開的國務院常務會議上，決定：“按照依法行政要求，對保健食品注冊審批等20項按程序轉(zhuǎn)為行政許可”，也就是備案制。

　　此前，保健食品的注冊為審批制，保健食品應當依法通過審批并取得產(chǎn)品注冊證，拿到“藍帽子”標志后，才能上市銷售。注冊需要提交的申報資料復雜，一些產(chǎn)品重復審批，注冊檢驗流程時限長，花費的成本大。

　　據(jù)了解，原保健食品注冊審批為“非行政許可審批事項”，而新食安法已將保健食品的準入管理方式規(guī)定為“審備結(jié)合”。由國家局發(fā)布的上述公告看來，未來保健食品的注冊審批已明確為行政許可，在規(guī)范的原料目錄下開展備案管理工作。

　　如果備案制全面實施，保健食品注冊將趨向簡單，由于文號管制帶來的壟斷局面將打破，藥企進入的成本將大大降低。

　　此外，隨著人們的保健意識日漸增強，具有強身健體作用的保健品迎來了廣闊的市場空間。許多醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)捕捉到這一商機，準備在保健品市場上大顯身手，更有人認為保健品市場將迎來新一輪大戰(zhàn)。

　　保健品已成為藥企必爭領(lǐng)地

　　2009年，央視新聞頻道，中國正式啟動“治未病”健康工程，強調(diào)要提前預防，未來，醫(yī)院尤其是中醫(yī)院，在“治未病”方面將加大力度，在疾病發(fā)生前、病后康復，甚至疾病進程中都可能應用到保健品。

　　據(jù)央視新聞報道，在治未病健康工程中，中醫(yī)藥在此過程中將發(fā)揮重要作用。在中醫(yī)養(yǎng)生和保健理念指導下開展的預防保健防范方法將面臨大的政策支持，以此理念為指導的一些保健品等也將得到大的發(fā)展。中醫(yī)藥在保健品領(lǐng)域?qū)⒂休^大發(fā)展空間。

　　舉個最通俗的例子，一男的如果在醫(yī)院確診弱精，男科醫(yī)生通常會建議其到醫(yī)院的院外藥房購買一類富含蛋白質(zhì)、鋅、硒的保健品。這是為什么呢?因為這類保健品對于提升精子活力方面確實有明顯輔助效果，為眾多由于精子活力不足導致不育的男性帶來幫助。

　　由此可見，雖然保健品被規(guī)定不能進入醫(yī)院藥房，但是在院外銷售這塊確是個黃金市場。國人普遍對于藥品和保健品有著不一樣的概念，認為藥都是傷身的，尤其是西藥，而保健品則通過調(diào)理身體狀態(tài)，提高免疫力，從而趕走疾病。所以，零售藥店的保健品市場銷售額近年來一直走高。

　　現(xiàn)在保健品已經(jīng)實行備案制管理了，哪些品種能夠成為保健品國家局也開始征求意見了，中藥企業(yè)，你心動沒?不管你心動沒，我們看到外資藥企也十分看好中國保健品市場，并加大火力布局。

　　近日，全球制藥巨頭輝瑞從仙樂制藥收購千林及千林品牌系列，意在豐富其膳食補充劑產(chǎn)品線。輝瑞健康藥物部亞太區(qū)總裁蔡寶光表示，千林完善了輝瑞健康藥物部在中國的產(chǎn)品系列，加強輝瑞膳食補充劑領(lǐng)域的地位。

　　IMS數(shù)據(jù)顯示，輝瑞旗下保健品在華市場占有率均超過兩成。除傳統(tǒng)藥店，輝瑞10年前就和多家醫(yī)院合作，現(xiàn)在將借助醫(yī)院專家力量進行產(chǎn)品推廣。此外，由于新產(chǎn)品中包含美容系列產(chǎn)品，輝瑞還將加強與商超的合作。

　　隨著“治未病”的理念不斷在醫(yī)院推廣，未來保健品院外銷售，尤其是醫(yī)院的DTC藥房，將是保健品市場新的增長點，也是各大藥企的兵家必爭之地。