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溝通世界前沿科技,探究生物醫(yī)療新方

《我不是藥神》提前上映,牽動萬千醫(yī)藥人

2018-07-06 03:07:03

一個慢粒白血病老太太對警察說:“領導,我求求你,別再查‘假藥’假藥了行么。這藥假不假,我們這些吃的人還不知道么?”

  7月5日零點,電影《我不是藥神》提前上映。這部以印度抗癌藥“代購第一人”陸勇為原型的電影,早已傳遍醫(yī)藥人的大半個朋友圈。

  不少人認為,這部電影能夠拍出來,能夠公映,已是制度上很大的進步。同時,也引發(fā)了大家對“天價”抗癌藥的熱議。

  看病難,抗癌藥更難

  不少網(wǎng)友表示,結尾部分,大半個電影院的人都在哭。為什么?因為它戳中了每個人的痛點。

  電影中有這么一個場景:

  一個慢粒白血病老太太對警察說:“領導,我求求你,別再查‘假藥’了行么。這藥假不假,我們這些吃的人還不知道么?”

  “我吃了三年正版藥,房子吃沒了,家也吃垮了?,F(xiàn)在好不容易有了便宜藥,可你們非說這是?假藥?。不吃藥,我們就只能等死。”

  “我不想死,我想活著。”

  說到底,他們只是想有尊嚴地活下去。如果都吃得起正版格列衛(wèi),或者國內有質美價優(yōu)的國產(chǎn)仿制藥,誰又會選擇印度仿制藥呢?

  “天價”抗癌藥,是一個需要高度重視的社會問題,也是導致眾多患者為看病傾家蕩產(chǎn),一人生病,全家拖垮的主要原因。

  以原版諾華格列衛(wèi)為例,120片在中國內地每盒的售價約為23000-25800元,同樣按人民幣算,美國的售價約13600元;澳大利亞的售價約10616元,而醫(yī)保的價格僅為188.5元。

  導致原研藥在中國成“天價藥”的原因,主要有兩個。一是中國高昂的關稅;二是中國仿制藥少,原研藥的競爭壓力小。

  印度在藥物方面是開放“專利強制許可制度”的,所以各藥店有大量的價廉物美的仿制藥可見。

  中國雖然有“專利強制許可制度”,但出于種種考慮,中國并沒有這么做。不僅如此,中國《專利法》頒布至今30年,未曾實施過一例“專利強制許可”。

  除了法律問題,在現(xiàn)實層面,國產(chǎn)仿制藥也并不受寵。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會名譽會長于明德曾表示,目前很多本土企業(yè)做仿制藥利潤極低,研發(fā)前景不容樂觀。

  對于上述問題,實際上,我們能看到,近年來在保障患者使用抗癌藥,促進本土企業(yè)研發(fā)方面,國家一直在努力。

  國家談判,進醫(yī)保

  2016年以來,原國家衛(wèi)計委、人社部針對部分專利、獨家藥品,分別組織開展了國家藥品價格談判試點和國家醫(yī)保目錄談判,第一、二批談判目錄共有39個談判品種平均降價50%以上,并已全部納入國家醫(yī)保目錄。這39個談判品種中,有17個抗癌藥。

  以被譽為乳腺癌患者“救命藥”的赫賽汀為例,在納入通過第二批國家談判進入醫(yī)保目錄之后,這款每支零售價高達2萬多元的藥,經(jīng)過談判,每支藥品支付標準降到7600元,降幅近七成。

  第一批、第二批國家談判藥品目錄出臺的時間,分別是2016年5月20日、2017年7月19日,對比一下我們可以發(fā)現(xiàn),第三批國家談判藥品目錄,很有可能將在近期出臺,屆時會有更多的抗癌藥通過國家談判進入醫(yī)保目錄。

  降關稅,促研發(fā)

  今年以來,從全國兩會到國務院常務會議,再到藥企考察,總理至少4次談及抗癌藥降稅。

  按國務院要求,自2018年5月1日起,以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降為零。

  而在6月20日召開的國務院常務會議,其中確定了:

  有序加快境外已上市新藥在境內上市審批。對治療罕見病的藥品和防治嚴重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求,可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市,監(jiān)管部門分別在3個月、6個月內審結。將進口化學藥品上市前注冊檢驗改為上市后監(jiān)督抽樣,不作為進口驗放條件。

  我們也能感受到,在藥品審評審批制度改革以來,國內新藥上市速度已大幅提升。

  6月15日,中國批準首款PD-1抗癌藥上市!從提交上市申請到獲批,該藥也僅用了9個月的時間。這是國內首個、也是目前唯一獲批上市的PD-1抑制劑的上市申請,開啟肺癌免疫腫瘤治療時代。

  7月4日,千紅制藥發(fā)布公告稱,公司自主研發(fā)的CDK9抑制劑QHRD107膠囊獲得國家藥監(jiān)局的一類新藥臨床批件。該產(chǎn)品的首個適應癥是急性髓系白血病,這是臨床發(fā)病率最高的白血病類型,占所有白血病發(fā)病人數(shù)的40%以上。

  地方加速落地

  事實上,自國家藥品談判落地以及大病醫(yī)保政策出臺以來,各地都在為政策落地快馬加鞭,為減輕患者負擔不斷不斷努力。

  7月3日,北京市人社局發(fā)布《關于談判藥品仿制藥支付問題的通知》,明確將36種談判藥仿制藥將被納入北京市醫(yī)保目錄。

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