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中國(guó)疾控中心專家解答百白破疫苗補(bǔ)種方案

2018-07-27 02:07:35

2017年10月29日,原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委下發(fā)通知,責(zé)成吉林、湖北省食品藥品監(jiān)管部門責(zé)令疫苗生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)履行產(chǎn)品召回責(zé)任,及時(shí)封存和召回不合格疫苗。

  問:接種疫苗在保護(hù)健康方面發(fā)揮了什么作用?

  答:接種疫苗是預(yù)防控制傳染病最有效的手段。疫苗的發(fā)明和預(yù)防接種是人類最偉大的公共衛(wèi)生成就。疫苗接種的普及,避免了無數(shù)兒童殘疾和死亡。世界各國(guó)政府均將預(yù)防接種列為最優(yōu)先的公共預(yù)防服務(wù)項(xiàng)目。

  我國(guó)通過接種疫苗,實(shí)施國(guó)家免疫規(guī)劃,有效地控制了疫苗針對(duì)傳染病發(fā)病。通過口服小兒麻痹糖丸,自1995年后,我國(guó)即阻斷了本土脊髓灰質(zhì)炎病毒的傳播,使成千上萬孩子避免了肢體殘疾;普及新生兒乙肝疫苗接種后,我國(guó)5歲以下兒童乙肝病毒攜帶率已從1992年的9.7%降至2014年的0.3%;上世紀(jì)中期,我國(guó)麻疹年發(fā)病人數(shù)曾高達(dá)900多萬,至2017年,發(fā)病人數(shù)已不到6000例;普及兒童計(jì)劃免疫前,白喉每年可導(dǎo)致數(shù)以十萬計(jì)兒童發(fā)病,2006年后,我國(guó)已無白喉病例報(bào)告。上世紀(jì)60年代,我國(guó)流腦發(fā)病最高年份曾高達(dá)304萬例,至2017年,發(fā)病人數(shù)已低于200例;乙腦最高年份報(bào)告近20萬例,2017年發(fā)病數(shù)僅千余例。國(guó)家免疫規(guī)劃的實(shí)施有效地保護(hù)了廣大兒童的健康和生命安全。不斷提高免疫服務(wù)質(zhì)量,維持高水平接種率是全社會(huì)的責(zé)任。

  問:針對(duì)效價(jià)不合格百白破疫苗已經(jīng)做了哪些工作?

  答:2017年10月29日,原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委下發(fā)通知,責(zé)成吉林、湖北省食品藥品監(jiān)管部門責(zé)令疫苗生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)履行產(chǎn)品召回責(zé)任,及時(shí)封存和召回不合格疫苗。要求河北、山東、重慶三地衛(wèi)生計(jì)生部門立即停止使用相關(guān)批次百白破疫苗、追查流向和使用情況。原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委組織相關(guān)專家進(jìn)行評(píng)估。經(jīng)專家評(píng)估,部分兒童雖接種了不合格百白破疫苗,但由于易感人群尚未形成顯著積累,短期內(nèi)引起相應(yīng)疾病暴發(fā)和較大范圍流行的概率較低。

  2018年3月,中國(guó)疾控中心組織專家制定了《百白破疫苗補(bǔ)種技術(shù)方案》,并印發(fā)至河北省、山東省、重慶市疾控中心和長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司、武漢生物公司。同時(shí),組織三省疾控中心的專家,討論補(bǔ)種的相關(guān)細(xì)節(jié)和技術(shù)要求,共同擬定了百白破疫苗補(bǔ)種知情同意書、補(bǔ)種告知書等。河北、山東、重慶三省(市)衛(wèi)生計(jì)生部門按照補(bǔ)種通知要求和技術(shù)方案規(guī)定,制定本地區(qū)補(bǔ)種工作實(shí)施方案,開展人員培訓(xùn),接種不合格百白破疫苗兒童補(bǔ)種工作陸續(xù)展開。

  問:如果接種了效價(jià)不合格百白破疫苗,補(bǔ)種規(guī)范是什么?

  答:百白破疫苗受種兒童需分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次,共4劑次。按照知情同意、自愿免費(fèi)原則開展補(bǔ)種。根據(jù)已接種不合格百白破疫苗劑次的不同,采取不同補(bǔ)種措施,但綜合考慮補(bǔ)種增加的異常反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),受種兒童接種百白破疫苗的總劑次不超過5劑次。具體補(bǔ)種程序?yàn)榻臃N過1劑次不合格疫苗的兒童,補(bǔ)種1劑次;接種過2劑次或3劑次不合格疫苗的兒童,按照總劑次不超過5劑次的原則,補(bǔ)種2劑次或1劑次。接種間隔參照當(dāng)?shù)匕侔灼埔呙缪a(bǔ)種實(shí)施方案。

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