"嗎丁啉"不可帶入美國(guó)境內(nèi)?
2016-08-18 10:08:14
為華人所熟知的“嗎丁啉”又名“多潘立酮”,片中的主要成分“多潘立酮”(Domperidone)在美國(guó)不僅不屬于可在市場(chǎng)正常流通的人體用藥,甚至在一般情況下被禁止銷售。2004年6月7日,美國(guó)FDA發(fā)布了一公共警告稱:以任何形式散布含有多潘立酮成分產(chǎn)品的行為均視為違法。
據(jù)美國(guó)《僑報(bào)》報(bào)道,日前,一則“服用‘嗎丁啉’會(huì)導(dǎo)致猝死”的消息令人們瞠目結(jié)舌,不僅因?yàn)檫@款被無數(shù)中國(guó)家庭列為日常必備的胃藥居然會(huì)導(dǎo)致如此嚴(yán)重的副作用,而且不少留學(xué)生、中國(guó)游客以及中國(guó)移民長(zhǎng)期將“嗎丁啉”列入“返美必帶清單”。然而,現(xiàn)在才知曉,“嗎丁啉”在美國(guó)不是華人們眼中“難買到”的處方類藥物,而是被美國(guó)食品及藥物管理局(Food and Drug Administration,F(xiàn)DA)歸為非法使用的藥物。
為華人所熟知的“嗎丁啉”又名“多潘立酮”,片中的主要成分“多潘立酮”(Domperidone)在美國(guó)不僅不屬于可在市場(chǎng)正常流通的人體用藥,甚至在一般情況下被禁止銷售。2004年6月7日,美國(guó)FDA發(fā)布了一公共警告稱:以任何形式散布含有多潘立酮成分產(chǎn)品的行為均視為違法。同時(shí),美國(guó)FDA還在相應(yīng)的進(jìn)口警示(Importing Alert)中表示,F(xiàn)DA人員將有權(quán)在海關(guān)扣留裝有多潘立酮以及大量含多潘立酮成分的貨品,以阻止這些貨物進(jìn)入美國(guó)。
美國(guó)FDA媒體辦公室人員Lyndsay Meyer表示:“美國(guó)之所以如此嚴(yán)令禁止多潘立酮在美國(guó)的流通,是因?yàn)檫@款藥物可通過‘泌乳’來提高女性的奶水的分泌量,因而引起諸多潛在的嚴(yán)重健康問題。”
Meyer還表示,根據(jù)調(diào)查與多潘立酮的使用相關(guān)的健康危害包括:心率失常、心搏停止、猝死等。這些危險(xiǎn)狀況的產(chǎn)生均是由于人體血液內(nèi)過高的多潘立酮而導(dǎo)致的。此外,若與某些(紅霉素)同樣會(huì)引起人體血液內(nèi)多潘立酮含量增加的藥物共同使用,那么,以上可怕癥狀發(fā)生的可能性將會(huì)加倍。
目前,F(xiàn)DA僅允許一些患有非常嚴(yán)重的胃腸動(dòng)力障礙型疾病的患者使用含有多潘立酮的藥品作為治療手段,且醫(yī)生已經(jīng)證明其他可被利用的療法已經(jīng)幾乎不可能控制患者的狀況,并且經(jīng)過測(cè)算,多潘立酮的潛在優(yōu)勢(shì)明顯多于該藥品對(duì)患者所帶來的危險(xiǎn)。通常來講,12歲或者12歲以上的患有特定胃腸疾病且常規(guī)治療對(duì)其無效的患者,可以通過“新藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)”(investigational new drug application,IND)來獲得以含有多潘立酮的藥物進(jìn)行治療的機(jī)會(huì)。這些特定的胃腸疾病包括:胃食管反流疾病、嚴(yán)重的胃腸疾病表征、胃痙攣以及慢性便秘等。
既然中美兩國(guó)對(duì)于含有多潘立酮成分藥物的使用規(guī)定如此大相徑庭,美國(guó)海關(guān)與邊防局(US Customs and Border Protection,CBP)針對(duì)從國(guó)外進(jìn)口、而美國(guó)視為非法藥物的藥品有嚴(yán)格的管理規(guī)定。
首先,對(duì)于美國(guó)市場(chǎng)內(nèi)非法流而國(guó)外(例如:中國(guó))可以合法獲得的藥品,攜帶藥品入境的人員必須將藥品置于藥物的原有包裝中,包裝上必須印有醫(yī)生對(duì)該患者的處方。CBP建議這些需要攜帶自用禁藥入境的人員,攜帶藥品的數(shù)量不要超過90天的用量。
CBP還表示,對(duì)于攜帶藥物入關(guān)的這一環(huán)節(jié),在海關(guān)工作的FDA人員有責(zé)任和權(quán)力決定某種特定藥物是否可以被通過并帶入美國(guó)。
如果有游客及外來人員所寫到的藥品帶有針頭或者氧氣瓶裝置的話,這些藥品將視為有可能威脅到公共安全,因此也需攜帶開具這些藥物醫(yī)生的處方。同時(shí),藥品的攜帶者還需聯(lián)絡(luò)運(yùn)輸安全管理局(Transportation Security Administration)以確定該藥品的攜帶滿足其他限制性規(guī)定。
第二,CBP對(duì)于非處方類藥品(例如:維生素、中草藥以及營(yíng)養(yǎng)品類)被帶進(jìn)美國(guó)也有嚴(yán)格規(guī)定,藥物成分需在FDA規(guī)定的合法成分內(nèi)。通常FDA不會(huì)反對(duì)個(gè)人帶在其行李中或是數(shù)量在自用范圍內(nèi)的該類藥品。
第三,CBP針對(duì)大麻之類的禁運(yùn)及走私藥物的進(jìn)口實(shí)行完全控制政策。攜帶毒品等通關(guān)者,一經(jīng)查出將會(huì)面臨罰款甚至被逮捕的后果。
律師:攜帶非法藥物進(jìn)入美國(guó)將遭聯(lián)邦起訴
那么,那些將如“嗎丁啉”一類藥物視為“返美必帶”品的華人們,是否也會(huì)不小心超越了法律的界限呢?
洛杉磯華人律師蔡文慧表示:“對(duì)于‘嗎丁啉’中主要成分多潘立酮在一些允許入境的藥物中是可以找到的,也就是說由國(guó)外(中國(guó))具有處方權(quán)醫(yī)師所開具的聯(lián)邦食品及藥物管理局(FDA)監(jiān)管體系中禁止流通的藥品在一定情況下是允許的。不過,F(xiàn)DA用以界定某種藥物是否能被帶入美國(guó)境內(nèi)的最主要衡量標(biāo)準(zhǔn)是:該藥品是否為自用。用以判斷藥品拿來自用的就是醫(yī)生所開出的處方以及所攜帶量通常為90天以下用量。另外,F(xiàn)DA對(duì)于不同種類的管控藥物具有不同的分級(jí),管制及審查嚴(yán)格程度則取決于所攜帶藥物所屬等級(jí)。FDA對(duì)此類藥物公設(shè)置5類等級(jí),等級(jí)越高,管制和審查越嚴(yán)格,進(jìn)而涉嫌違法攜帶并使用該類藥品人員所可能被判處的刑罰越嚴(yán)重。如果FDA舉報(bào)某人涉嫌非法攜帶和使用該類藥物入境,那么這樣的案件將被交由聯(lián)邦檢察機(jī)關(guān)負(fù)責(zé),進(jìn)而被聯(lián)邦檢察官起訴。”
另外,對(duì)于有些華人熱心喜歡借給他人藥品的情況,蔡文慧律師也給出了建議:“這樣的行為是非常不鼓勵(lì)的。首先,一個(gè)不熟知藥理學(xué)更沒有處方權(quán)的人,主動(dòng)為另一個(gè)人開藥是非法的。更甚,如果一旦由于服用該種藥物而引起不適甚至死亡,那么這位好心人將很有可能面臨民事和刑事的雙重起訴,最嚴(yán)重的有可能被控以過失殺人罪。”