十二五國家著重中藥的基礎研究
2012-06-25 02:06:08
中醫(yī)藥有其特殊之處,需要理解和挖掘中醫(yī)藥臨床多年積累的知識,國內上市的中藥很多,但大都缺乏對其優(yōu)缺點的進一步研究,難以針對缺點進行改良和創(chuàng)新,也是導致中藥研發(fā)乏力的原因之一。
正如業(yè)內專家所指出的,中藥使用在中醫(yī)理論指導的辨證施治,多數(shù)藥材有悠久的臨床使用經(jīng)驗,多數(shù)中藥毒性較小,中藥復方使用具有一定的特殊性和優(yōu)勢。
近年國家投入不斷增加對中醫(yī)藥發(fā)展的傾斜,截至2010年底國家知識產(chǎn)權局授權累計涉及中藥發(fā)明專利23,348件,年增長率為23%。
然而,中醫(yī)藥創(chuàng)新不夠的問題依然存在,一些重大理論和關鍵技術尚未取得突破性進展。為此,此前發(fā)布的《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》明確提出,要進一步開展中醫(yī)藥基礎理論、診療技術、療效評價及標準等系統(tǒng)研究,推動中藥新藥和中醫(yī)診療儀器、設備的研制與開發(fā)。
基礎研究待發(fā)力
國家中醫(yī)藥管理局局長王國強日前強調,應積極將其他相關領域成熟的技術成果和方法引進、運用到中醫(yī)藥研究中,與中醫(yī)藥理念相融合,逐步建立符合中醫(yī)藥自身特點的方法學體系。
“與化學藥相比,中藥的化學實體是多種成分(組分)的集合體,但多種中藥有效成分或有效分子群并不明確,中藥中各成分之間的相互作用知之甚少。”中國藥科大學科技處副處長、新藥篩選中心主任張陸勇教授指出,從藥理毒理方面看,中藥存在種種疑問,如組分較復雜,有效或毒性成分不清;藥物的“有毒”“無毒”多基于經(jīng)驗積累;中藥長期潛在的毒性問題仍需研究;全面藥理毒理研究的可借鑒文獻少。
縱觀國際藥物創(chuàng)新,大都需要較為深厚的基礎研究作為支持,或對疾病認識有一定新突破。因此,不少學者指出,目前國內新藥研究進展不很明顯,與國內醫(yī)藥衛(wèi)生領域研究缺乏突破性成果有關。
中國中醫(yī)科學院中藥復方新藥開發(fā)國家工程研究中心主任葉祖光強調,中醫(yī)藥有其特殊之處,需要理解和挖掘中醫(yī)藥臨床多年積累的知識。他指出,國內上市的中藥很多,但大都缺乏對其優(yōu)缺點的進一步研究,難以針對缺點進行改良和創(chuàng)新,也是導致中藥研發(fā)乏力的原因之一。
復方備受關注
業(yè)內人士指出,中藥和化學藥都是為了治療疾病,但發(fā)生、發(fā)展和治療中關注的重點是不同的。中藥往往是從人體整體調理著力,治療疾病。
張陸勇指出,中藥開發(fā)研制的程序與化學藥物研究的程序是相反的,多從臨床實踐篩選出發(fā),找出候選化合物,再進行臨床驗證,進入新藥開發(fā)軌道,進行臨床研究,最后生產(chǎn)與銷售。
換言之,中醫(yī)藥從轉化醫(yī)學角度有得天獨厚的條件,假如能進一步加強臨床研究,研發(fā)效率會高許多。
有新藥企業(yè)負責人表示,目前他們最看好的是中藥復方制劑的研發(fā)。一方面是由于中藥原本甚少單獨用藥,近年化學藥也有不少沿用了聯(lián)合用藥的思路;另一方面,中藥有多種成分,若能做好研究,或可發(fā)現(xiàn)不同于化學藥的新作用靶點,甚至可能是更好的一個新藥研發(fā)途徑。
不過,葉祖光提醒,如果僅僅套用化學藥的診療標準,而不尋找中醫(yī)藥的差異性,恐怕中醫(yī)藥研究只能在化學藥后頭亦步亦趨。他指出,應當考慮尋找中醫(yī)藥理論和治療學上的差異性,可由此發(fā)現(xiàn)能發(fā)揮中醫(yī)藥臨床治療特點的藥物。