浙江對醫(yī)療器械企業(yè)下“封殺令”
2018-07-04 09:07:50
對飛檢不過關的企業(yè)和產品,國家藥監(jiān)局有全國統(tǒng)一要求,該行政處罰就要行政處罰,處置措施包括停產、停業(yè)、整改、罰款等等。
6月28日,浙江省藥械采購中心根據(jù)國家藥監(jiān)局的飛檢通告,發(fā)布了《關于暫停形狀記憶肋骨環(huán)抱接骨板等產品在線交易資格的通知》。
通知稱,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關于重慶欣汶醫(yī)療器械有限公司停產整改的通告》、《對江蘇為真生物醫(yī)藥技術股份有限公司飛行檢查通報》,以及我省藥械集中采購工作有關規(guī)定,通過核查、公示等程序,經研究決定,即日起暫停形狀記憶肋骨環(huán)抱接骨板等產品的在線交易資格。
這已經不是浙江省第一次次對飛行檢查不過關的械企產品下達“封殺令”了。
去年就已經出現(xiàn)過因為藥監(jiān)局組織的飛行檢討未能通過,直接導致相關企業(yè)的產品被衛(wèi)計委暫停掛網(wǎng)集采資格的“關聯(lián)懲戒”措施。之后,四川省也發(fā)生過類似事件。
對飛檢不過關的企業(yè)和產品,國家藥監(jiān)局有全國統(tǒng)一要求,該行政處罰就要行政處罰,處置措施包括停產、停業(yè)、整改、罰款等等。
經過一段時間的發(fā)展成熟,現(xiàn)在已經逐漸形成新的懲罰機制:藥械招標采購部門已在從采購端上對飛檢不過關的械企產品,實行第二重處罰措施。
可以預計,從今年開始,浙江省對國家飛檢不過關的醫(yī)械產品取消掛網(wǎng)資格的做法即將開始常態(tài)化,未來或許還會有更多省份效仿!