今日，Novocure公司，一家致力于利用電場(electric field)治療腫瘤的生物技術(shù)公司，在2018年ASCO年會上宣布了該公司的腫瘤治療電場與標(biāo)準(zhǔn)化療組合治療復(fù)發(fā)性卵巢癌患者的臨床2期試驗結(jié)果。試驗結(jié)果表明，腫瘤治療電場與紫杉醇(paclitaxel)的組合療法與紫杉醇單一療法相比，將患者的無進(jìn)展生存期(progression free survival, PFS)提高了2倍以上。

　　卵巢癌是導(dǎo)致女性死亡的重要癌癥之一，在女性生殖系統(tǒng)癌癥中它是導(dǎo)致最多女性死亡的癌癥種類。

　　Novocure開發(fā)的腫瘤療法不依靠化學(xué)藥品或者生物制劑，而是使用以特定頻率變換的電場。該公司獨創(chuàng)的腫瘤治療電場能夠以每秒鐘10萬到30萬次的頻率變換電場極性。腫瘤細(xì)胞在進(jìn)行有絲分裂時，細(xì)胞中的微管蛋白(tublin)和胞裂蛋白(septin)需要移動到細(xì)胞內(nèi)的特定位置才能保證有絲分裂的成功進(jìn)行。而這兩種蛋白為同時攜帶正電荷和負(fù)電荷的極性蛋白，它們的移動會受到腫瘤治療電場的影響。腫瘤治療電場通過防止這些蛋白移動到細(xì)胞內(nèi)的正確位置來擾亂腫瘤細(xì)胞分裂。

　　腫瘤治療電場不會刺激人體組織或者導(dǎo)致組織發(fā)熱，而且它的頻率可以被調(diào)節(jié)到只靶向特定大小的腫瘤細(xì)胞。它對健康細(xì)胞的傷害非常小。最常見的副作用是輕度或中度皮膚刺激。

　　在已經(jīng)結(jié)束的開放標(biāo)簽，含歷史性對照的多中心單臂臨床2期試驗中，30名復(fù)發(fā)性卵巢癌患者接受了腫瘤治療電場與紫杉醇構(gòu)成的組合療法的治療。在貝伐單抗(bevacizumab)臨床3期試驗中的紫杉醇對照組的數(shù)據(jù)被用來作為這項臨床2期試驗的歷史性對照。

　　試驗結(jié)果表明，接受組合療法治療的患者的平均PFS為8.9個月，而歷史性對照的紫杉醇單一療法組的PFS為3.9個月。截止到公布結(jié)果時，患者群的平均1年存活率為61%。療效研究結(jié)果表明腫瘤治療電場與紫杉醇構(gòu)成的組合療法與紫杉醇單一療法相比，能夠?qū)FS提高2倍以上，并且改善患者的總生存期。而安全性結(jié)果表明這一組合療法有良好的耐受性和安全性，能夠作為一線療法治療復(fù)發(fā)性卵巢癌患者。

　　Novocure公司同時在ASCO年會上公布了該公司即將進(jìn)行的名為INNOVATE-3的臨床3期試驗的試驗設(shè)計。INNOCATE-3是一項前瞻性，開放標(biāo)簽試驗，將包括540名對鉑基療法產(chǎn)生抗性的復(fù)發(fā)性卵巢癌患者?；颊邔㈦S機(jī)接受紫杉醇單一療法或紫杉醇與頻率為200千赫茲的腫瘤治療電場構(gòu)成的組合療法。研究的主要終點為總生存期，次要終點為PFS，客觀緩解率，副作用嚴(yán)重性及發(fā)生頻率等。

　　“卵巢癌復(fù)發(fā)之后，患者的平均總生存期只有13到14個月，”Novocure公司的首席科學(xué)官兼研發(fā)負(fù)責(zé)人Eilon Kirson博士說：“我們的臨床前研究已經(jīng)表明腫瘤治療電場和紫杉烷化療之間有相輔相成的作用。我們很高興在ASCO年會上公布INNOVAT-3的臨床3期試驗設(shè)計，同時渴望那些需要更好療法的患者能夠加入到這項臨床試驗中來。”