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互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批全部取消

2017-10-09 08:10:47

但取消審批并不意味著監(jiān)管的放松,取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方)審批后,總局通過以下措施加強(qiáng)事中事后監(jiān)管:

  國(guó)務(wù)院正式發(fā)布《關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》,經(jīng)研究論證,國(guó)務(wù)院決定取消40項(xiàng)國(guó)務(wù)院部門實(shí)施的行政許可事項(xiàng)和12項(xiàng)中央指定地方實(shí)施的行政許可事項(xiàng)。

  據(jù)醫(yī)藥手機(jī)報(bào)統(tǒng)計(jì),此次取消的40項(xiàng)國(guó)務(wù)院部門行政審批事項(xiàng)中,由食品藥品監(jiān)管總局審批的有4項(xiàng),分別為注冊(cè)(新藥用輔料和進(jìn)口藥用輔料注冊(cè))審批、直接接觸藥品的包裝材料和容器審批、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方)審批。

  值得注意的是,互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方),即B2B的第三方交易服務(wù)平臺(tái),獲得由國(guó)家藥監(jiān)總局頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書中的A證,只能為藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的,不得向個(gè)人提供藥品銷售服務(wù)。

  醫(yī)藥手機(jī)報(bào)查詢所得,截至目前,國(guó)家藥監(jiān)總局頒發(fā)的A證共有52張,獲批的企業(yè)包括浙江天貓網(wǎng)絡(luò)有限公司、北京京東叁佰陸拾度電子商務(wù)有限公司、重慶藥品交易所股份有限公司、叮當(dāng)快藥(北京)科技有限公司、康寧益生醫(yī)藥科技有限公司等。

  此外,今年1月21日,國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于第三批取消39項(xiàng)中央指定地方實(shí)施的行政許可事項(xiàng)的決定》,明確指出“取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺(tái)除外)審批”,即B證(藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易)、C證(向個(gè)人消費(fèi)者提供藥品)。

  這也意味著,今后互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批全部取消。

  但取消審批并不意味著監(jiān)管的放松,取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方)審批后,總局通過以下措施加強(qiáng)事中事后監(jiān)管:

  1.制定相關(guān)管理規(guī)定,要求屬地食品藥品監(jiān)管部門將平臺(tái)網(wǎng)站納入監(jiān)督檢查范圍,明確通過平臺(tái)從事活動(dòng)的必須是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),落實(shí)平臺(tái)的主體責(zé)任。

  2.建立網(wǎng)上售藥監(jiān)測(cè)機(jī)制,暢通投訴舉報(bào)渠道,建立“黑名單”制度。

  3.加大監(jiān)督檢查力度,加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)售藥監(jiān)管,嚴(yán)厲查處網(wǎng)上非法售藥行為。

  而取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺(tái)A證除外)審批后,食品藥品監(jiān)督管理部門要把強(qiáng)化“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可”“藥品批發(fā)企業(yè)許可”“藥品零售企業(yè)許可”,對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)嚴(yán)格把關(guān),要建立網(wǎng)上信息發(fā)布系統(tǒng),方便公眾查詢,指導(dǎo)公眾安全用藥,同時(shí)建立網(wǎng)上售藥檢測(cè)機(jī)制,加強(qiáng)監(jiān)督檢查,依法查處違法行為。

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