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溝通世界前沿科技,探究生物醫(yī)療新方

盤(pán)點(diǎn)各國(guó)如何管控藥物

2017-08-18 09:08:07

通過(guò)公布的藥品名單可以看出,此次被納入醫(yī)保范圍的藥品,大多都是腫瘤靶向藥,以及治療心血管病、血友病等重大疾病的藥品,其價(jià)值和需求都非常高。

  據(jù)中國(guó)之聲《全球華語(yǔ)廣播網(wǎng)》報(bào)道,日前,人力資源和社會(huì)保障部對(duì)外公布了36種藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄后的價(jià)格談判結(jié)果,并且同步確定了這些藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。這一談判,是由人社部主導(dǎo)的“2017年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判工作”的成果,目的就是為了減輕參保人員藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)、提高醫(yī)?;鸬氖褂眯实取?/p>

  通過(guò)公布的藥品名單可以看出,此次被納入醫(yī)保范圍的藥品,大多都是腫瘤靶向藥,以及治療心血管病、血友病等重大疾病的藥品,其價(jià)值和需求都非常高。經(jīng)過(guò)談判以后,與去年的平均零售價(jià)相比,這些藥品價(jià)格的平均降幅達(dá)44%,最高降幅則達(dá)到了70%。以治療腫瘤的靶向藥“赫賽汀”為例,它的單支售價(jià)從原來(lái)的2萬(wàn)多元降到了7600元,按照參保患者的最低自付比例計(jì)算,患者每支藥品最低只需花費(fèi)1500元。這些藥品能夠降價(jià)并且加入醫(yī)保,對(duì)于患者而言,無(wú)疑是一場(chǎng)“甘霖”。

  長(zhǎng)久以來(lái),依靠“腫瘤靶向藥”延續(xù)生命的患者承擔(dān)著極大的經(jīng)濟(jì)壓力。這些藥品雖然療效好,但是價(jià)格極高且不能報(bào)銷(xiāo)。面對(duì)天價(jià)負(fù)擔(dān),不少人選擇放棄。河南省中醫(yī)院主管藥師焦俊杰表示:“現(xiàn)在有一些新藥,效果也不錯(cuò)、價(jià)格高。它可能沒(méi)在目錄,很多是自費(fèi)的,用起來(lái)負(fù)擔(dān)比較大。比如靶向的抗腫瘤藥都不在醫(yī)保。”

  經(jīng)過(guò)與藥企的談判,最終有36個(gè)藥品納入醫(yī)保藥品目錄乙類(lèi)范圍,與2016年的平均零售價(jià)相比,這些藥品的平均價(jià)格降幅達(dá)到44%,最高降幅達(dá)到70%。其中包括15個(gè)腫瘤治療藥物,覆蓋肺癌、乳腺癌、淋巴癌等多種癌癥。人社部醫(yī)療保險(xiǎn)司副司長(zhǎng)顏清輝介紹:“社會(huì)公眾以及參保人員反映比較多的,這次通過(guò)談判納入進(jìn)來(lái)了。這次談判,對(duì)創(chuàng)新藥和罕見(jiàn)病藥也給予高度重視。列入國(guó)家重大創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)的全部談判成功。”

  進(jìn)入醫(yī)保目錄的乙類(lèi)藥品,患者只需部分自付,而具體報(bào)銷(xiāo)比例根據(jù)各地政策和具體藥品有所不同。專(zhuān)家認(rèn)為,高價(jià)剛需藥進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄,是醫(yī)保、企業(yè)、參保人的“三贏”,將促使醫(yī)保部門(mén)、藥品生產(chǎn)者、醫(yī)生等多方角色積極轉(zhuǎn)變。

  放眼海外,看看國(guó)外是如何對(duì)抗癌藥這樣的先進(jìn)藥品進(jìn)行管控的?他們的醫(yī)療體制如何報(bào)銷(xiāo)此類(lèi)藥品的費(fèi)用?民眾對(duì)高價(jià)藥品負(fù)擔(dān)程度又是怎么樣的呢?

  首先把目光投向俄羅斯。據(jù)《全球華語(yǔ)廣播網(wǎng)》俄羅斯觀察員張舜衡介紹,俄羅斯施行免費(fèi)醫(yī)療服務(wù),但患者需要自費(fèi)購(gòu)買(mǎi)藥品。至于藥品價(jià)格的管控,政府則列出了一個(gè)生活必備和重要藥品清單,以此來(lái)平衡市場(chǎng)藥價(jià)。

  該藥品清單由國(guó)家公民保健計(jì)劃擔(dān)保,是所有醫(yī)療服務(wù)點(diǎn)的必備藥品,包括用于急診、住院、專(zhuān)科門(mén)診。對(duì)于市場(chǎng)銷(xiāo)售,則由政府規(guī)定該清單藥價(jià)上限,批發(fā)價(jià)的加價(jià)不得超過(guò)20%,零售價(jià)的加價(jià)不得超過(guò)32%。根據(jù)俄羅斯總理梅德韋杰夫簽署的2017年生活必備和重要藥品清單顯示,共包含646種國(guó)際非專(zhuān)利藥品名稱(chēng),涵蓋3萬(wàn)種藥品。首先清單的藥品需要針對(duì)國(guó)家認(rèn)定的最嚴(yán)重的常見(jiàn)疾病列表,還要考慮俄羅斯和國(guó)際專(zhuān)家的臨床建議。為了確保整個(gè)過(guò)程的透明度,相關(guān)委員會(huì)的會(huì)議過(guò)程需要在俄羅斯衛(wèi)生部的官方網(wǎng)站播出。接下來(lái)是制藥商公開(kāi)招標(biāo)環(huán)節(jié),確保制藥公司的產(chǎn)能能夠覆蓋需求,同時(shí)接受?chē)?guó)家調(diào)控,以確保提供高質(zhì)量的藥品。雖然目前抗癌藥赫賽汀并沒(méi)有加入該清單,但俄羅斯已有幾十家實(shí)驗(yàn)室正在研發(fā)抗癌藥物,以填國(guó)內(nèi)專(zhuān)利空白。除了制定藥價(jià)管控目錄、加快技術(shù)研發(fā)之外,為確保“底線公平”,保障弱勢(shì)群體,強(qiáng)化制度再分配功能,根據(jù)《國(guó)家社會(huì)救助法》,政府將免費(fèi)提供部分藥品給特殊群體,并由聯(lián)邦預(yù)算承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。地方政府的預(yù)算除了要承擔(dān)專(zhuān)項(xiàng)急救和專(zhuān)項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)外,還要向當(dāng)?shù)靥囟ㄈ后w免費(fèi)提供部分超出基本醫(yī)保范圍的藥品。

  再把目光轉(zhuǎn)向澳大利亞。自從1948年起,澳大利亞就建立了藥物福利計(jì)劃,并且將其列入了1953年頒布的《國(guó)家健康法》。根據(jù)這個(gè)藥物福利計(jì)劃,如果某種藥物是在這個(gè)計(jì)劃名單上的,患者需要為這種藥支付的費(fèi)用就非常有限了。

  《全球華語(yǔ)廣播網(wǎng)》澳大利亞觀察員胡方介紹,根據(jù)今年7月1日最新調(diào)價(jià)后的規(guī)定,對(duì)于絕大多數(shù)在福利計(jì)劃上的藥品,最多單次支付的價(jià)格上限不會(huì)超過(guò)38.8澳幣。而如果持有福利卡,比如高齡人士的老年卡等,那么單次支付的費(fèi)用不會(huì)超過(guò)6.3澳幣,超出部分藥品的價(jià)格由國(guó)家來(lái)代為支付。此外,澳大利亞還有藥物福利的安全網(wǎng)方案,如果一年內(nèi)的藥物消費(fèi)普通民眾超過(guò)1494.9澳幣,接下來(lái)購(gòu)買(mǎi)任何在藥物福利計(jì)劃上的藥,只要按照單價(jià)不超過(guò)6.3來(lái)計(jì)算。而持有福利卡民眾,一年內(nèi)花費(fèi)超過(guò)了378澳幣,接下來(lái)你買(mǎi)任何福利計(jì)劃的藥物都完全免費(fèi)。對(duì)于大部分高價(jià)藥物或者民眾使用量較大的藥物,都可以在藥物福利計(jì)劃當(dāng)中找得到。不過(guò),也不是所有的藥物想進(jìn)入計(jì)劃名單就可以進(jìn)入計(jì)劃名單的。名單的制定很大程度上取決于澳大利亞的藥品報(bào)銷(xiāo)咨詢委員會(huì),這個(gè)成立于1953年的委員會(huì)由職業(yè)醫(yī)生、藥劑師以及患者代表聯(lián)合組成。由這個(gè)委員會(huì)提供的推薦名單將會(huì)上呈澳大利亞衛(wèi)生部。衛(wèi)生部不能在沒(méi)有得到這個(gè)委員會(huì)推薦的情況下增加新的藥品,但是有權(quán)利拒絕這個(gè)委員會(huì)的推薦,或者刪減已經(jīng)存在的藥品名單。

  最后看英國(guó)。據(jù)《全球華語(yǔ)廣播網(wǎng)》英國(guó)觀察員侯穎介紹,目前英國(guó)最重要的藥事法規(guī)是在1968年頒布的《藥品法》。這部法律的最大特點(diǎn)是制定一個(gè)發(fā)證系統(tǒng),也就是規(guī)定在英國(guó)進(jìn)行藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、供應(yīng)或者進(jìn)口都必須具有相關(guān)的執(zhí)照、臨床試驗(yàn)的證書(shū)或者是豁免材料。

  英國(guó)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)執(zhí)行一套系統(tǒng)對(duì)藥品上市許可進(jìn)行審批,對(duì)符合安全、質(zhì)量、療效標(biāo)準(zhǔn)的藥品予以上市許可。通常這個(gè)證件在進(jìn)行配藥或者藥品上市銷(xiāo)售時(shí)非常必要。這項(xiàng)許可覆蓋所有與醫(yī)藥產(chǎn)品上市銷(xiāo)售相關(guān)的主要活動(dòng),在作出是否授予許可證之前,評(píng)審者常要借鑒獨(dú)立評(píng)審專(zhuān)家的意見(jiàn),其中關(guān)于藥品的安全性、質(zhì)量和療效的意見(jiàn)也來(lái)源于依據(jù)藥品法所設(shè)立的藥品咨詢機(jī)構(gòu),包括人用藥品委員會(huì)。這些咨詢機(jī)構(gòu)是由部長(zhǎng)任命、獨(dú)立的評(píng)審專(zhuān)家組成。而對(duì)于一些抗癌藥物,英國(guó)有一個(gè)早期獲藥計(jì)劃,這是模仿美國(guó)FDA藥物的快速審批通道,該政策的設(shè)置也是為了加速那些嚴(yán)重威脅生命的疾病的藥物研發(fā)過(guò)程,使得這些疾病患者能夠盡快獲得有效藥物治療。該政策分為兩個(gè)評(píng)估階段,第一階段是英國(guó)的藥監(jiān)機(jī)構(gòu)認(rèn)定某種藥物可能成為早期獲藥計(jì)劃的候選藥物,就會(huì)基于其早期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果授予其潛在創(chuàng)新藥物。第二階段是英國(guó)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)會(huì)給出科學(xué)性意見(jiàn),只要申請(qǐng)中提供的數(shù)據(jù)足以證明某種藥物的安全性和有效性,并且風(fēng)險(xiǎn)和效益能取得平衡并存在臨床價(jià)值,就能夠進(jìn)入早期獲藥計(jì)劃的通道。

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