“以‘零容忍’的態(tài)度，按照從嚴(yán)從實(shí)從細(xì)的要求，狠抓安全生產(chǎn)各項(xiàng)措施落實(shí)。按照“管行業(yè)必須管安全”的原則，把安全生產(chǎn)作為藥品流通行業(yè)管理的重要內(nèi)容……”

　　8月4日，一紙商務(wù)部市場秩序司發(fā)布的《關(guān)于做好藥品流通行業(yè)安全生產(chǎn)工作的通知》(以下簡稱《通知》)正式拉開了下半年流通領(lǐng)域整治序幕。

　　此前，《商務(wù)部辦公廳關(guān)于開展商貿(mào)領(lǐng)域安全生產(chǎn)大檢查的通知》將集中開展全國商貿(mào)領(lǐng)域安全生產(chǎn)大檢查的時(shí)間定在了7月份到9月底。如今，隨著7月份全面自查的結(jié)束，8月份將迎來地方商務(wù)主管部門的深入檢查。

　　上文提及的“深入檢查”

　　即“深入企業(yè)對照檢查表開展檢查，對檢查發(fā)現(xiàn)的每一項(xiàng)違法違規(guī)行為，加強(qiáng)聯(lián)合執(zhí)法，依法嚴(yán)厲處罰;對發(fā)現(xiàn)的每一項(xiàng)事故隱患，要嚴(yán)格落實(shí)整改責(zé)任，制定整改措施，立即整改;對重大事故隱患實(shí)行掛牌督辦，確保整改到位。”

　　整治力度空前

　　在今天商務(wù)部市場秩序司發(fā)布的《通知》中，“零容忍”、“從嚴(yán)從實(shí)從細(xì)”等表明了這場流通整治力度空前。

　　《通知》要求：

　　把安全生產(chǎn)作為藥品流通行業(yè)管理的重要內(nèi)容

　　各地商務(wù)主管部門要從確保國家政治安全的戰(zhàn)略高度，充分認(rèn)識(shí)當(dāng)前安全生產(chǎn)工作的極端重要性，以“零容忍”的態(tài)度，按照從嚴(yán)從實(shí)從細(xì)的要求，狠抓安全生產(chǎn)各項(xiàng)措施落實(shí)。

　　按照“管行業(yè)必須管安全”的原則，把安全生產(chǎn)作為藥品流通行業(yè)管理的重要內(nèi)容，建立“一把手”親自抓、負(fù)總責(zé)，業(yè)務(wù)處室專人管、負(fù)主責(zé)的安全生產(chǎn)責(zé)任體系，確保分工明確、責(zé)任到人，有效防范和堅(jiān)決遏制藥品流通行業(yè)特重大生產(chǎn)安全事故發(fā)生。

　　建立健全規(guī)章制度和操作規(guī)程

　　各地商務(wù)主管部門要指導(dǎo)督促藥品流通企業(yè)，依據(jù)《安全生產(chǎn)法》《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，建立健全企業(yè)內(nèi)部的安全生產(chǎn)責(zé)任制和藥品采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程，形成規(guī)范化、常態(tài)化的長效工作機(jī)制。

　　加強(qiáng)對企業(yè)員工的日常安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)和應(yīng)急演練，有效提升員工安全生產(chǎn)操作技能。

　　開展自查自糾

　　各地商務(wù)主管部門要將藥品流通行業(yè)納入本次安全生產(chǎn)大檢查范圍，配合有關(guān)部門，指導(dǎo)督促藥品流通企業(yè)按照大檢查的要求，制定自查自糾工作方案，開展自查自糾。

　　對藥品流通全過程及每個(gè)環(huán)節(jié)、每個(gè)崗位全面排查安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和隱患，制定風(fēng)險(xiǎn)防控措施，建立安全隱患清單和整改清單，落實(shí)安全隱患整改責(zé)任、措施、時(shí)限、預(yù)案，徹底整改隱患。

　　重點(diǎn)排查這些環(huán)節(jié)

　　各地商務(wù)主管部門要配合有關(guān)部門，按照大檢查的統(tǒng)一部署，根據(jù)藥品流通企業(yè)自查自糾情況，開展安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理。重點(diǎn)檢查企業(yè)安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理是否到位，對存在的重點(diǎn)隱患是否作做到整改責(zé)任人、整改期限、整改資金、監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案“五落實(shí)”。

　　重點(diǎn)排查經(jīng)營高風(fēng)險(xiǎn)藥品、特殊藥品和容易導(dǎo)致事故藥品的企業(yè)及其重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)流程、重點(diǎn)崗位。重點(diǎn)排查企業(yè)是否依法依規(guī)做好運(yùn)輸安全、儲(chǔ)存安全、防火安全、促銷活動(dòng)安全等。

　　一大波飛檢“回頭看”來襲

　　去年國家食品藥品監(jiān)督管理總局在流通環(huán)節(jié)開展違法經(jīng)營行為集中整治，先后派出20個(gè)飛檢組對30個(gè)省的50家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，對發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為的38家企業(yè)發(fā)出通告予以曝光，并要求省局嚴(yán)厲查處。

　　今年則將整治的聚焦點(diǎn)落在了問題不少，監(jiān)管難度更大的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店上。長期以來，鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店一直存在著某些低價(jià)藥品來路不正、大量存在執(zhí)業(yè)藥師掛證現(xiàn)象，與此同時(shí)，在大量單體藥店和中小型連鎖扎根的鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)多次出現(xiàn)儲(chǔ)存藥品環(huán)境不合格等情況。

　　6月28日，一份《關(guān)于開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》(下稱《通知》)正式掛網(wǎng)。此次針對鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店、診所的整治檢查幾乎覆蓋2017年下半年，重點(diǎn)整治包括違法回收或參與回收藥品，銷售回收藥品以及購進(jìn)、銷售假劣藥品等十項(xiàng)內(nèi)容。

　　目前已有包括安徽、山西、陜西以及甘肅等多個(gè)省份開啟鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店整治行動(dòng)。按照目前多省市發(fā)布的整治通知，結(jié)合實(shí)際情況，部分省市基于總局《通知》做出調(diào)整。

　　其中，山西等省份細(xì)化了相關(guān)的檢查時(shí)間，四川則要求檢查市(州)局派出2-3人組成檢查組，各檢查組要隨機(jī)抽取10-20家城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的藥店、診所開展檢查(其中，診所檢查比例不低于25%)。同時(shí)，省局將城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的藥店、診所納入飛行檢查重點(diǎn)范圍，要求飛行檢查組抽取至少5家城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的藥店、診所開展飛行檢查。黑龍江則結(jié)合“回頭看”工作對鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店進(jìn)行檢查。