“看病貴”一直是媒體關(guān)注的焦點(diǎn)，也是老百姓抱怨的痛點(diǎn)。自醫(yī)改以來(lái)，各省計(jì)生委紛紛將醫(yī)療費(fèi)用控制作為一項(xiàng)重點(diǎn)工作來(lái)抓，通過(guò)倒逼醫(yī)院降低醫(yī)療成本，進(jìn)而解決看病難、看病貴問(wèn)題，切實(shí)增強(qiáng)老百姓醫(yī)改獲得感。這一措施也對(duì)各地藥品審批招標(biāo)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響。

　　相比價(jià)格較高的進(jìn)口原研藥，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的國(guó)內(nèi)仿制藥在招標(biāo)競(jìng)爭(zhēng)中的優(yōu)勢(shì)日益明顯。

　　以抗生素藥品為例，2015-2016年就有國(guó)產(chǎn)抗生素在藥品集中采購(gòu)中，以高質(zhì)量層次(第一/第二質(zhì)量層次)在廣東、廣西、天津等地紛紛中標(biāo)(例如國(guó)產(chǎn)抗生素亞胺培南)。今年，新一輪的抗生素藥品審批招標(biāo)流程即將到來(lái)，預(yù)計(jì)來(lái)自醫(yī)療行業(yè)的大量需求將進(jìn)一步利好國(guó)產(chǎn)抗生素仿制藥。

　　現(xiàn)象及趨勢(shì)：國(guó)產(chǎn)抗生素仿制藥口碑及需求上揚(yáng)

　　近年來(lái)，國(guó)產(chǎn)抗生素仿制藥得到越來(lái)越多來(lái)自醫(yī)生、患者及社會(huì)各方的信任與好評(píng)。

　　首先，國(guó)產(chǎn)高質(zhì)量抗生素仿制藥療效及安全性比肩外資原研藥，且具備價(jià)格優(yōu)勢(shì)，日益贏得國(guó)內(nèi)消費(fèi)者口碑。隨著正規(guī)治療知識(shí)的普及和不斷被驗(yàn)證的臨床治療效果及安全性，越來(lái)越多的患者糾正了對(duì)仿制藥的錯(cuò)誤認(rèn)知，“仿制藥=假藥“的誤區(qū)不攻自破。不少之前存在誤解的消費(fèi)者紛紛改變觀念，自主要求醫(yī)生處方仿制藥。

　　其次，相比往年，醫(yī)生群體越來(lái)越傾向于為患者處方國(guó)產(chǎn)抗生素仿制藥，原因在于：一是數(shù)字化時(shí)代，消費(fèi)者獲得關(guān)于藥品質(zhì)量信息的渠道日益多樣化，科學(xué)、合理用藥觀念日益形成，不再偏信進(jìn)口高價(jià)藥;二是國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)抗生素仿制藥自身存在明顯優(yōu)勢(shì)，療效好，且減輕了患者家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。患者的好口碑也為醫(yī)生贏得了職業(yè)聲譽(yù);三是國(guó)家宏觀政策對(duì)醫(yī)療成本控制的提倡，進(jìn)一步影響醫(yī)生對(duì)患者的臨床用藥選擇。

　　總體而言，仿制藥在快速滿(mǎn)足醫(yī)療需求、壓低藥價(jià)、降低醫(yī)療成本方面具備重要作用。近年在宏觀政策引導(dǎo)下，各省藥品招陽(yáng)光標(biāo)政策進(jìn)一步從原研藥向仿制藥傾斜。未來(lái)幾年，國(guó)內(nèi)宏觀政策及抗生素醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展態(tài)勢(shì)，將繼續(xù)利好國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)抗生素仿制藥企業(yè)，國(guó)產(chǎn)抗生素將迎來(lái)進(jìn)一步增長(zhǎng)。

　　展望及對(duì)策：三方合力，助推抗生素仿制藥強(qiáng)國(guó)崛起

　　縱觀我國(guó)抗生素市場(chǎng)，格局也很清晰。我國(guó)的抗生素市場(chǎng)正處在轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時(shí)期。一方面，為了應(yīng)對(duì)來(lái)自仿制藥的激烈競(jìng)爭(zhēng)，默沙東、輝瑞等原研藥企一直在努力通過(guò)研發(fā)新品種等手段來(lái)鞏固其在抗生素領(lǐng)域的地位。另一方面，“一致性評(píng)價(jià)”加速了國(guó)內(nèi)抗生素市場(chǎng)洗牌，具備品牌優(yōu)勢(shì)及創(chuàng)新能力的優(yōu)秀企業(yè)和產(chǎn)品逐漸占據(jù)鰲頭，支撐起民族品牌工業(yè)。如國(guó)內(nèi)抗生素領(lǐng)先企業(yè)海正輝瑞以“國(guó)際品質(zhì)，國(guó)民價(jià)格”為產(chǎn)品定位，以“綠色合成”技術(shù)為先導(dǎo)，獲得了國(guó)內(nèi)ICU、血液、呼吸及外科醫(yī)生的廣泛信賴(lài)，并通過(guò)高性?xún)r(jià)比成為中到重度感染經(jīng)驗(yàn)性治療的一線選擇。

　　面對(duì)新的市場(chǎng)格局，衛(wèi)生部門(mén)、國(guó)家監(jiān)管部門(mén)與企業(yè)應(yīng)合力推進(jìn)，引領(lǐng)我國(guó)從抗生素仿制藥大國(guó)走向強(qiáng)國(guó)。

　　衛(wèi)生部門(mén)應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)大眾教育，通過(guò)各種正規(guī)渠道向大眾普及“抗生素仿制藥”的科學(xué)知識(shí)，進(jìn)一步引導(dǎo)患者樹(shù)立正確、合理的用藥理念，破除藥品“高價(jià)高療效”的迷思。

　　首先，讓大眾認(rèn)識(shí)到，仿制藥實(shí)在并不是大多數(shù)人所認(rèn)為的“中國(guó)特色”。

　　仿制藥是一項(xiàng)巨大的社會(huì)公共財(cái)富，與原研藥相比價(jià)格較低，具有提高醫(yī)療服務(wù)水平、降低醫(yī)療支出、維護(hù)公眾健康等良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益——無(wú)論是歐美制藥發(fā)達(dá)國(guó)家還是一些新興國(guó)家，仿制藥均是藥品消費(fèi)的主流。鼓勵(lì)使用價(jià)格更低廉的仿制藥是大勢(shì)所趨，如德國(guó)，其仿制藥在其整個(gè)藥品零售市場(chǎng)中的比例已超過(guò)40%。

　　此外，衛(wèi)生部門(mén)應(yīng)積極搭建國(guó)際交流平臺(tái)，促進(jìn)國(guó)內(nèi)企業(yè)吸收國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，建立完善仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作國(guó)際合作協(xié)調(diào)機(jī)制，搭建中國(guó)與其他國(guó)家藥品供求和注冊(cè)申請(qǐng)信息服務(wù)平臺(tái)，加強(qiáng)仿制藥國(guó)際合作重大問(wèn)題研究，相互借鑒，取長(zhǎng)補(bǔ)短，全面提升藥品有效性、安全性和質(zhì)量可控性水平。同時(shí)，加快扶持優(yōu)秀創(chuàng)新型企業(yè)，支持研發(fā)投入，杜絕低水平仿制和低利潤(rùn)的價(jià)格戰(zhàn)惡性競(jìng)爭(zhēng)。

　　藥品監(jiān)管部門(mén)需進(jìn)一步引導(dǎo)各地區(qū)藥品招標(biāo)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，把降低醫(yī)療成本作為重要因素進(jìn)行重點(diǎn)考慮;企業(yè)自身則需抓住發(fā)展機(jī)遇，保持并不斷創(chuàng)新、提升產(chǎn)品質(zhì)量，面對(duì)外資原研藥的競(jìng)爭(zhēng)，打造高性?xún)r(jià)比的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，穩(wěn)固自身競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

　　衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)繼續(xù)規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，將采用現(xiàn)在時(shí)下流行的?負(fù)面清單?模式：

　　第一，進(jìn)一步細(xì)分明確不同抗菌藥物的使用級(jí)別，對(duì)于某些醫(yī)務(wù)人員來(lái)說(shuō)有些抗菌藥物不可以使用;

　　第二，對(duì)于某些疾病狀態(tài)下或病種不允許使用抗菌藥物的情況，會(huì)組織專(zhuān)家明確病種;

　　第三，明確限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用抗菌藥物應(yīng)有的檢驗(yàn)檢測(cè)能力。

　　當(dāng)前，細(xì)菌耐藥已成為全球公共健康領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn)，也是各國(guó)政府和社會(huì)廣泛關(guān)注的世界性問(wèn)題。

　　在2016年召開(kāi)的G20杭州峰會(huì)上，細(xì)菌耐藥問(wèn)題被列入主要議題，并寫(xiě)入最后公報(bào);在第71屆聯(lián)合國(guó)大會(huì)上，世界各國(guó)對(duì)細(xì)菌耐藥問(wèn)題進(jìn)行了討論，成為聯(lián)合國(guó)大會(huì)有史以來(lái)討論的第四個(gè)衛(wèi)生議題。細(xì)菌耐藥問(wèn)題已經(jīng)從衛(wèi)生領(lǐng)域擴(kuò)大到了政治、經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域。

　　2017年3月，《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》發(fā)布，要求各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照要求制定本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物供應(yīng)目錄，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限，其中碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物注射劑型嚴(yán)格控制在3個(gè)品規(guī)內(nèi)。

　　在此大背景下，抗生素相關(guān)行業(yè)必將面臨越來(lái)越嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，行業(yè)內(nèi)眾多企業(yè)也將開(kāi)始經(jīng)歷一輪殘酷洗牌，而優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的品種或?qū)⒃谄溟g分得更多市場(chǎng)，獲得整合機(jī)會(huì)。