9月22日，華北制藥官網(wǎng)上發(fā)布關(guān)于公司下屬子公司河北維爾康制藥有限公司涉訴事宜的持續(xù)進(jìn)展公告指出，公司于9月21日收到下屬子公司河北維爾康制藥有限公司報(bào)告，美國聯(lián)邦第二巡回上訴法院已在當(dāng)?shù)貢r(shí)間2016年9月20日對(duì)中國企業(yè)涉美維生素C反壟斷訴訟案作出判決：撤銷地區(qū)法院違反國際禮讓原則的原判決，駁回原告訴訟，發(fā)回原審法院并指令原審法院撤銷案件。

　　這起涉美維生素C反壟斷案的一審自2005年起開始審理，2013年11月27日，一審法院判決中國企業(yè)構(gòu)成壟斷，要求賠償美國原告約1.5億美元。維爾康公司提出上訴，經(jīng)二審法院歷時(shí)近三年的審理，作出了上述判決。上述判決為維爾康公司就原一審判決上訴美國聯(lián)邦第二巡回上訴法院的勝訴判決。

　　具積極示范意義

　　此次判例將使中國參與預(yù)核簽章的出口企業(yè)免受美國反壟斷威脅

　　有觀點(diǎn)指出，經(jīng)此一役，中國藥企不但贏了官司，還摸透了美國市場(chǎng)的規(guī)律和政策法規(guī)，未來可充分挖掘該市場(chǎng)尚未開發(fā)的潛力。然而，更被企業(yè)、專家、政府部門所看重的，是這場(chǎng)反壟斷訴訟案判決所形成的判例。無論是對(duì)被告企業(yè)，還是對(duì)在美國開拓市場(chǎng)的其他中國企業(yè)，這一判例都具有示范意義，它將使中國本世紀(jì)初參與預(yù)核簽章的出口企業(yè)從此免受美國反壟斷威脅。

　　中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的分析認(rèn)為，本案是美國針對(duì)我國出口企業(yè)的首例反壟斷案。自2005年以來，本案已經(jīng)持續(xù)11年多的時(shí)間，我國企業(yè)積極應(yīng)訴，并為此付出了巨大的代價(jià)，商務(wù)部和中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)也高度關(guān)注此案，并全程給予了應(yīng)訴指導(dǎo)和證據(jù)支持。美國第二巡回法院關(guān)于本案上訴判決明確表示，美國紐約東區(qū)聯(lián)邦法院的一審判決帶有偏見，是不恰當(dāng)和不公正的。

　　由于美國是典型的判例法國家，有著“遵循先例”的傳統(tǒng)?；?ldquo;出口預(yù)核簽章制度”曾在我國多個(gè)優(yōu)勢(shì)出口行業(yè)廣泛實(shí)行，本案的勝訴，有效避免了因反壟斷訴訟被濫用而可能導(dǎo)致的我國相關(guān)出口行業(yè)的訴訟威脅，有利于我國對(duì)外貿(mào)易的健康發(fā)展。

　　跨越貿(mào)易藩籬

　　應(yīng)訴企業(yè)有兩條主要途徑：一是申請(qǐng)豁免;二是說理抗辯

　　近年來，隨著中國出口貿(mào)易的持續(xù)高速增長，越來越多的國家開始頻繁對(duì)中國的出口實(shí)施限制措施，在國外對(duì)我國出口產(chǎn)品反傾銷數(shù)量不斷增加的情況下，其他形式貿(mào)易壁壘也層出不窮。專家認(rèn)為，反壟斷訴訟或?qū)⒗^反傾銷、反補(bǔ)貼訴訟之后，成為中國企業(yè)在國外市場(chǎng)需要警惕的重要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。

　　記者從中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)網(wǎng)站查詢獲悉，從1996年開始，中國已連續(xù)19年成為世界上受到反傾銷調(diào)查最多的國家。僅2014年，中國所遭受到的反傾銷、反補(bǔ)貼調(diào)查就有97項(xiàng)。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2003年至2014年，中國共遭受國外貿(mào)易救濟(jì)調(diào)查案件900多起，涉案金額超過千億美元。

　　商務(wù)部2015年反壟斷案件申報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2015前9個(gè)月，商務(wù)部收到的案件申報(bào)共244件，同比增長了43.5%;立案247件，同比增長了49.7%;審結(jié)236件，同比增長42.2%。從審結(jié)案件情況看，制造業(yè)仍占據(jù)最大比例，大概占60%。

　　對(duì)外貿(mào)易摩擦的不斷蔓延和升級(jí)，意味著我國出口導(dǎo)向戰(zhàn)略的實(shí)施越來越困難。中國企業(yè)應(yīng)如何保護(hù)自己的合法權(quán)益?河南財(cái)經(jīng)政法大學(xué)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究所的研究人士撰文指出：“積極應(yīng)訴才是上策，絕不能因此而重回價(jià)格戰(zhàn)的老路。而且如果美國企業(yè)在訴訟中得志，很有可能引起別國的連鎖反應(yīng)，接下來也許將會(huì)看到更多國家就中國企業(yè)的‘壟斷’行為而起訴中國企業(yè)。”

　　該研究人士建議，根據(jù)以往判例來看，應(yīng)訴企業(yè)有兩條主要途徑：一是申請(qǐng)豁免，如果被起訴的事情是屬于國家授權(quán)的行為，企業(yè)必須服從本國政府在出口價(jià)格方面的強(qiáng)制性規(guī)定，可以要求根據(jù)國際禮讓原則，給予相關(guān)企業(yè)豁免;二是說理抗辯，圍繞原告對(duì)定價(jià)協(xié)議的存在性，企業(yè)證明自己根本沒有價(jià)格協(xié)調(diào)行為。

　　而要化解進(jìn)口國對(duì)我國商品設(shè)置反壟斷壁壘，國內(nèi)企業(yè)應(yīng)該走到調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、提高技術(shù)含量和自主創(chuàng)新的道路上來，這樣才能在國際市場(chǎng)上立于不敗之地。

　　“走出去”要足夠強(qiáng)大

　　在國際化進(jìn)程中，藥企要避免陷入訴訟漩渦的最好方式就是做到雨綢繆

　　在醫(yī)藥企業(yè)的國際化進(jìn)程中，惡性競(jìng)爭(zhēng)、政策束縛、信息渠道不暢、專利侵權(quán)、GMP警告等，也成為制約企業(yè)“走出去”發(fā)展的重要因素。

　　9月20日，歐盟與WHO對(duì)國內(nèi)某藥企下屬臺(tái)州工廠出具了“GMP不符合聲明”。實(shí)際上，隨著中國出口到歐美的原料及制劑日益增加，歐美方面也加強(qiáng)了對(duì)域外相關(guān)藥企生產(chǎn)活動(dòng)的檢查力度。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2015-2016年，中國藥企已經(jīng)從歐盟收到了12封警告信，F(xiàn)DA則發(fā)出了21份出口禁令和15封警告信。其中，數(shù)據(jù)完整性、蟲鼠控制、無菌控制是多數(shù)企業(yè)中招的三大原因，尤以數(shù)據(jù)完整性最多。

　　此外還有專利問題。歐美發(fā)達(dá)國家通過完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)以及充分、嚴(yán)格的準(zhǔn)入條件和激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，構(gòu)筑了較高的市場(chǎng)壁壘。8月31日，占據(jù)全球?；撬崾袌?chǎng)近半壁江山的湖北某藥企在美國被訴專利侵權(quán)。如果侵權(quán)成立，該藥企不僅要賠償經(jīng)濟(jì)損失，還要面臨產(chǎn)品遭到禁售的風(fēng)險(xiǎn)。

　　中國醫(yī)藥企業(yè)必須經(jīng)歷產(chǎn)業(yè)升級(jí)的陣痛。只有遵守國際游戲規(guī)則，中國的醫(yī)藥企業(yè)才能夠真正走出去。有知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的專家對(duì)此建議，中國藥企在加強(qiáng)海外布局的同時(shí)，應(yīng)定期對(duì)目標(biāo)市場(chǎng)開展相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并在進(jìn)軍目標(biāo)市場(chǎng)前做好規(guī)避設(shè)計(jì)，構(gòu)建防御體系，以避免潛在的訴訟風(fēng)險(xiǎn)。若被起訴，則需借鑒學(xué)習(xí)我國其他企業(yè)“走出去”的訴訟經(jīng)驗(yàn)。