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幼兒肺炎疫苗為何出現(xiàn)斷檔?

2016-01-06 10:01:56

  “沛兒”斷檔,新的替代品尚在臨床試驗階段,上市時間難以預(yù)測,而同規(guī)格的國產(chǎn)疫苗與“沛兒”的替代品相比更是遙遙無期。數(shù)千萬2歲以下中國兒童失去了本來擁有的選擇最佳免疫注射計劃的機會,而這種情況或許將持續(xù)數(shù)年。

  據(jù)中國之聲《央廣夜新聞》報道, 年底,有媒體報道說,作為中國唯一針對2歲以下嬰幼兒的7價肺炎結(jié)合疫苗——“沛兒”的供應(yīng)商,輝瑞中國宣布暫停該疫苗在中國的業(yè)務(wù),并撤掉了原有200多名員工的營銷部門。從2015年年中以來,全國各地相繼出現(xiàn)這種疫苗斷檔的狀況。

  “沛兒”斷檔,新的替代品尚在臨床試驗階段,上市時間難以預(yù)測,而同規(guī)格的國產(chǎn)疫苗與“沛兒”的替代品相比更是遙遙無期。數(shù)千萬2歲以下中國兒童失去了本來擁有的選擇最佳免疫注射計劃的機會,而這種情況或許將持續(xù)數(shù)年。各地疫苗情況如何?問題出在哪里,又該如何解決?對此記者進行了調(diào)查。

  多地出現(xiàn)疫苗斷檔

  2015年4月開始,中國唯一針對嬰幼兒的肺炎結(jié)合疫苗——“7價疫苗”沛兒宣布停止供應(yīng),而新的替代產(chǎn)品尚處于審批階段,小寶寶的肺炎疫苗“空窗期”還將持續(xù)一段時間。記者從寧波的北侖疾病防治中心了解到,“7價疫苗”在北侖“落地“以來,受到不少年輕家長熱捧。

  北侖疾病防治中心疾病防治科主任徐國豐說:“目前‘7價疫苗’因為價格比較貴,打的人相對于其他疫苗來說少了一點,但還是比較可以的,每年大概有500支左右。”

  徐國豐告訴記者,“7價疫苗”全名“7價肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗”,主要用于預(yù)防肺炎鏈球菌引起的疾病,包括肺炎、中耳炎、敗血病、腦膜炎等,3月齡至2歲嬰幼兒為其主要的使用對象。一針的價格750元左右,孩子通常需要注射4針,接種對于減少嬰幼兒肺炎發(fā)病有一定抑制作用:“2周歲以下兒童的肺炎發(fā)病率、特別是發(fā)病后的危害程度還是蠻高的,所以有條件的接種還是比較有必要的。”

  隨后,記者走訪了北侖多家醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,當(dāng)問到7價疫苗的接種情況時,工作人員均給出了“缺貨,不能接種”的回答。目前,在寧波市7價疫苗幾乎所有的疫苗接種定點單位已無貨。

  徐國豐表示:“北侖是從2015年3月份開始,全面停止供貨的。目前只有少量的庫存,在北侖中醫(yī)院,為以前接種過1針、2針的兒童預(yù)留完成后期的接種疫苗。”

  在長春市南關(guān)區(qū)、朝陽區(qū)以及寬城區(qū)等多家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,當(dāng)記者問到7價肺炎疫苗的接種情況時,這些衛(wèi)生服務(wù)中心的工作人員都給出了相同的回答:缺貨,不能接種。

  疫苗斷檔原因

  而究其原因,輝瑞方面表示,由于在中國的進口許可證已經(jīng)過期,并且提交的續(xù)期申請沒有獲得食藥監(jiān)總局的批準(zhǔn),因此供應(yīng)停滯。至于為什么拿不到批準(zhǔn),《財經(jīng)》雜志援引不具名人士的分析說,這可能是要為國產(chǎn)同檔次肺炎疫苗的研發(fā)爭取時間。截至目前我們沒有看到食藥監(jiān)方面對此事的正式回應(yīng)。

  這種說法被來自地方疾控免疫規(guī)劃方面的工作人員證實:確實和續(xù)期申請未獲批準(zhǔn)有關(guān)。在鄭州市金水區(qū)的一家衛(wèi)生服務(wù)站,工作人員正在接受家長們的咨詢。盡管已經(jīng)反復(fù)向家長們解釋了7價肺炎疫苗出現(xiàn)斷貨的情況,很多家長還是難以置信。

  河南省疾控免疫規(guī)劃所所長張延煬解釋說:“現(xiàn)在不是斷貨,他就是沒貨了,注冊證到期了,現(xiàn)在沒有資格在國內(nèi)(銷售)。如果市面上有,也是原來的存貨。”

  既然7價肺炎疫苗已經(jīng)斷貨,什么時候市場上還會再次銷售呢?張延煬說,由于7價肺炎的生產(chǎn)商美國輝瑞制藥公司提交的續(xù)期申請未獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn),7價疫苗的替代品13價肺炎球菌結(jié)合疫苗在中國仍處于臨床注冊階段,所以,這個疫苗的上市日期還難以預(yù)測。

  7價肺炎疫苗與13價肺炎疫苗都是針對2歲以下嬰幼兒的肺炎球菌結(jié)合疫苗。后者是前者的升級版,覆蓋了最常見的13種血清型肺炎球菌,覆蓋率高達73%,可預(yù)防肺炎球菌所引起的疾病,包括肺炎、中耳炎、敗血病及腦膜炎等。

  替代斷檔疫苗的方案

  有報道指,現(xiàn)在部分仍有存貨的私立醫(yī)院,把注射費用炒到每支千元以上,全程接種費用幾乎過萬。除了昂貴之外,更令家長擔(dān)憂的是,即使如此,他們也不保證一定能夠接種得上,某種程度上得看運氣。更多的家長不愿意去碰運氣,不愿意去搶存貨,這種時候只能另辟蹊徑,比如說帶孩子去香港。

  泉州市的高女士更是因為疫苗缺貨陷入尷尬的境地,她兩歲多的女兒已經(jīng)接種了三針7價肺炎疫苗,但是準(zhǔn)備接種第四針時,跑了附近三個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,都被告知沒貨,接種不了。

  高女士擔(dān)心打不完對孩子有副作用,四處詢問后發(fā)現(xiàn):“很多人去香港打,但是我沒去過香港,更不知道哪家醫(yī)院好,要找哪個醫(yī)生,你說這個怎么辦?現(xiàn)在不打也不知道對孩子有影響沒。”

  對于帶孩子到香港注射疫苗,很多媽媽都是頭一次。市民周女士雖有打算,但也有顧慮。她在網(wǎng)上根據(jù)別人的經(jīng)驗分享然后來做計劃,用微博或者網(wǎng)頁搜索到別人提供的醫(yī)院電話,先咨詢再預(yù)約:“我的孩子打了兩針,港幣大概是花了3000吧。就是去香港路費還有住宿的錢要花比較多,一個來回大概就要花個差不多8、9000元。”

  在河南省疾控免疫規(guī)劃所所長張延煬看來,如果經(jīng)濟實力滿足,去香港接種疫苗也是不錯的選擇。張延煬介紹,即使錯過了最后一針兩針的接種,家長們也不必擔(dān)心,已經(jīng)接種的疫苗同樣可以產(chǎn)生預(yù)防的效果:“打一針都比不大強,實在沒有了,也不必要過分顧慮這個事情。”

  如果更多家庭想打,又沒有經(jīng)濟條件,據(jù)說也有國產(chǎn)的疫苗可以進行替代,比如說流感疫苗。

  在社區(qū)衛(wèi)生院,記者并沒有肺炎疫苗沛兒的身影,宣傳介紹欄上主要介紹的是Hib疫苗,即b型流感嗜血桿菌疫苗,并不是國家計劃內(nèi)的疫苗,需要自費進行注射,118.5元的價格也容易被普通家庭所接受。家長王女士表示:“100多塊錢,做家長的也能接受的了,我覺得挺好的,打完這個疫苗我也放心了。”

  記者也以普通家長的身份,向醫(yī)護人員進行了相關(guān)咨詢,HIB疫苗接種需要預(yù)定,但是并沒有出現(xiàn)疫苗短缺的情況。HIB是預(yù)防B型流感嗜血桿菌引起的疾病的疫苗;沛兒是預(yù)防肺炎球菌引起的疾病的疫苗。家長可以根據(jù)嬰幼兒自身情況來慎重選擇。

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