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溝通世界前沿科技,探究生物醫(yī)療新方

500多種基藥竟短缺342種

2015-10-29 02:10:10

  據(jù)國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站信息顯示,目前共有10個廠家擁有生產(chǎn)雙嘧達莫原料藥的批件,另有216個藥企有雙嘧達莫片的批準文號。為什么一個有216家藥企獲批生產(chǎn)的常用藥卻一藥難求?

  常用藥潘生丁用藥荒愈發(fā)嚴重。潘生丁別名雙嘧達莫,有擴張冠狀血管、促進側(cè)支循環(huán)形成和輕度抗凝作用、抗病毒的作用,是用于預防血栓栓塞性疾病的常用藥。但是現(xiàn)在市場上卻難尋該藥蹤跡。

  據(jù)國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站信息顯示,目前共有10個廠家擁有生產(chǎn)雙嘧達莫原料藥的批件,另有216個藥企有雙嘧達莫片的批準文號。為什么一個有216家藥企獲批生產(chǎn)的常用藥卻一藥難求?

  《中國經(jīng)營報》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),過低的藥品中標價讓藥企無利可圖而放棄了生產(chǎn)潘生丁。另外,原料藥都逐漸集中在一家經(jīng)銷商手里,或人為地加劇了雙嘧達莫原料藥的供應短缺。

  無利可圖

  據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,雙嘧達莫主要的藥品有三種:雙嘧達莫注射液,雙嘧達莫緩釋膠囊和雙嘧達莫片。早年曾是治療冠心病的常用藥物,現(xiàn)已少用作抗心肌缺血。其抗血小板聚集作用可用于心臟手術(shù)或瓣膜置換術(shù),減少血栓栓塞的形成。

  據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,天津力生制藥股份有限公司、山西亞寶藥業(yè)集團有限公司、上海信誼九福藥業(yè)有限公司的雙嘧達莫片生產(chǎn)規(guī)模比較大。

  10月21日,天津力生制藥股份有限公司銷售部工作人員告訴本報記者,現(xiàn)在他們雙嘧達莫片沒有貨,主要是因為原料短缺的原因,估計要到下個月才能恢復生產(chǎn)供貨。

  上海華氏大藥房工作人員在電話里表示,信誼九福生產(chǎn)的雙嘧達莫片現(xiàn)在缺貨,以前有過銷售,現(xiàn)在所有廠家的都沒有。

  九州通醫(yī)藥集團股份有限公司工作人員告訴本報記者,現(xiàn)在該公司唯一只有山西亞寶生產(chǎn)的雙嘧達莫片供應,沒有其他廠家的。

  10月22日,山西亞寶藥業(yè)集團有限公司常務副總經(jīng)理湯柯在接受本報記者采訪時坦言,目前,因為環(huán)保成本加大,亞寶藥業(yè)生產(chǎn)一公斤雙嘧達莫原料藥成本在一千元左右,但雙嘧達莫片進入醫(yī)院的中標價太低,該公司用自己的原料藥生產(chǎn)雙嘧達莫片也是“賠本嫌吆喝”。“為了不被藥品招標部門列入‘失信’名單,只能咬牙保證供應已中標的地區(qū),沒有中標地區(qū)基本上放棄銷售了。”

  “原料成本大幅上漲,但藥品中標價多年未變,繼續(xù)生產(chǎn)只能陷入虧損的境地。雙嘧達莫片生產(chǎn)企業(yè)普遍遭遇到難題,無奈之下只能放棄生產(chǎn)。”一位業(yè)內(nèi)人士表示。

  事實上,不僅是雙嘧達莫片,魚精蛋白、銀翹沖、維腦路通這些老百姓耳熟能詳?shù)牧畠r藥現(xiàn)在也是一藥難求。

  一項對全國12城市40余家三甲醫(yī)院臨床用藥情況的抽樣調(diào)查顯示,國家和地方增補的基本藥有500多種,短缺的已高達342種。

  2014年4月,為鼓勵藥企生產(chǎn)低價藥積極性,減輕患者使用高價藥的負擔,國家衛(wèi)計委等八部委發(fā)布《關于做好常用低價藥品供應保障工作的意見》,提出了保障常用低價藥生產(chǎn)供應的政策,對化學藥、中成藥日服費用不超過3元或5元的,取消最高零售限價,允許藥企自主制定或調(diào)整零售價格,保障合理利潤。

  當年5月8日,國家發(fā)改委正式發(fā)布《定價范圍內(nèi)的低價藥清單》,雙嘧達莫片也列入其中,但其供應短缺命運并沒有改變。

  那么,既然成本已經(jīng)很高,價格又已經(jīng)放開,為何不提價呢?

  一位不愿透露姓名的廠家負責人表示,雙嘧達莫片既是國家基本藥物,也是甲類醫(yī)保藥物。按照我國現(xiàn)行的國家基本藥物制度,所有公立醫(yī)療機構(gòu)使用的基本藥物必須通過集中采購招標進入。藥品中標價是醫(yī)院采購藥品的最高限價,雙嘧達莫片進入醫(yī)院是以中標價結(jié)算的,提高零售限價對企業(yè)來說無濟于事。

  據(jù)記者在網(wǎng)上藥店搜索顯示,石藥集團歐意藥業(yè)有限公司出產(chǎn)的雙嘧達莫片(規(guī)格為25mg×100片),每瓶零售價為18元。而在2013年四川省藥品采購招標中,該公司同樣規(guī)格的雙嘧達莫片每瓶中標價僅為3.24元,而天津力生同樣規(guī)格的雙嘧達莫片中標價也是3.24元。

  上述廠家負責人表示,以現(xiàn)在雙嘧達莫片這樣的中標價供給醫(yī)院,百分百是虧損的,所以沒有人愿意生產(chǎn)。

  原料壟斷

  據(jù)本報記者了解,目前,具有雙嘧達莫原料藥生產(chǎn)批文的廠家共有19家,為什么還會出現(xiàn)原料藥供應短缺?

  記者聯(lián)系了多家擁有生產(chǎn)批文的廠家,其中海正藥業(yè)負責原料藥銷售的工作人員表示,現(xiàn)在他們沒有生產(chǎn)雙嘧達莫原料藥,其他廠家的說法也大致如此。

  據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,現(xiàn)在實際上只有山西亞寶藥業(yè)集團有限公司、山西新寶源制藥有限公司兩家生產(chǎn)雙嘧達莫原料藥,年產(chǎn)量大概是50噸左右。而目前雙嘧達莫原料藥的需求大概在70~80噸左右。隨著雙嘧達莫藥效及用途被廣泛地認可,預計在未來3~5年內(nèi)需求會持續(xù)增長。

  更重要的原因是,天津力生制藥廠供應部負責原料采購的工作人員曾對媒體表示,“潘生丁原料市場包銷壟斷,我們搞不到原料。”

  事實上,一些普藥原料藥的壟斷經(jīng)營已成為行業(yè)內(nèi)公開的“秘密”。

  今年3月,北京市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會在給全國醫(yī)藥行業(yè)人大代表、政協(xié)委員提供的材料中表示,近年來,部分品種普藥的原料藥壟斷經(jīng)營現(xiàn)象日益嚴重。特別是有些生產(chǎn)廠家較少的普藥原料藥,廠家生產(chǎn)出原料藥后并不直接賣給藥品制劑企業(yè),而是先賣給某個商業(yè)公司,商業(yè)公司幾個月后再轉(zhuǎn)手將原料藥賣出,價格成倍上漲。

  該協(xié)會舉例稱,比如2011年10月到2013年5月,“信龍去痱水”的主要原料麝香草酚的價格,就從275元/公斤暴漲到8808元/公斤;2010年3月到2013年5月,硫磺軟膏主要原料升華硫的價格,從18.5元/公斤暴漲到400元/公斤。

  而百姓常用藥“去痛片”的原料藥,價格自去年10月到今年1月期間也出現(xiàn)成倍上漲。而不少醫(yī)藥領域代表委員也對上述情況十分關注,認為要解決部分普藥品種經(jīng)常發(fā)生中斷供應,必須有效地遏制部分普藥原料藥的壟斷經(jīng)營。

  實際上,備受關注的地高辛片漲價的背后也是原料藥價格的驚人上漲。地高辛生產(chǎn)廠商上海信宜藥廠確認稱,自2014年9月起,地高辛片原料價格從每公斤7.5萬元逐步上漲至2015年1月的每公斤40萬元,不到半年的時間,后者價格是前者的5倍還多。

  湯柯表示,該公司2015年前,每年生產(chǎn)雙嘧達莫原料藥35噸,其中自用15噸、出口10噸、供應其他藥廠10噸。而從今年開始,由于環(huán)保成本的增加,亞寶只生產(chǎn)了10噸雙嘧達莫原料藥,自用了9噸,剩下的1噸則全部銷售給了安徽延生藥業(yè)有限公司(以下簡稱“安徽延生”)。

  10月21日,山西新寶源制藥有限公司的銷售人員在電話中表示,安徽延生是該公司雙嘧達莫原料藥的國內(nèi)總經(jīng)銷,藥廠采購需要找安徽延生,廠家目前只直接做出口業(yè)務。這意味著,安徽延生或壟斷了國內(nèi)雙嘧達莫原料藥的銷售。

  據(jù)業(yè)內(nèi)人士反映,原料藥被壟斷僅僅是第一步。包銷商先考察某品種原料藥全國幾家在生產(chǎn),然后幾家沒生產(chǎn),然后找到各個廠家簽訂總經(jīng)銷包銷合同,沒生產(chǎn)的簽合同給一定數(shù)額的補償款,讓其不再生產(chǎn),生產(chǎn)的按現(xiàn)有價格包銷一次性給予包銷款,并且價格稍微給得高一點兒,幾乎沒有企業(yè)不同意包銷。

  然后,下一步包銷商將對原料實施控銷,找一家比較有生產(chǎn)能力的制劑廠生產(chǎn),因為其他制藥企業(yè)買不到原料,壟斷商將控制該品種下游制劑市場,當只有一家藥企投標時,中標價肯定會“水漲船高”。

  比如原先的鹽酸普萘洛爾每瓶才0.45元,原料被壟斷后現(xiàn)在將近3元了。同樣規(guī)格的谷維素片原先0.45元,現(xiàn)在3.30元。維生素B2原先0.45元,壟斷后,現(xiàn)在1.30元,病毒靈片原先0.55元,現(xiàn)在3.40元。

  國家發(fā)改委價格監(jiān)督檢查與反壟斷局副局長李青曾明確表示,醫(yī)藥企業(yè)擁有市場支配地位并不違法,但擁有市場支配地位以后,企業(yè)的行為是受到嚴格控制的,不能濫用支配地位破壞市場競爭。

  “比如原材料都在你手上控制,別人都要購買這種原材料生產(chǎn)某種產(chǎn)品,這時候你大幅度提高價格,或者附加其他不合理條件,或者要求你的下游企業(yè)瓜分市場,各自為政,大家共同謀取特別大的利益,這在法律上是被禁止的。”李青表示。

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