自今年5月1日起，含可待因復方口服液體制劑(包括口服溶液劑和糖漿劑)列入第二類精神藥品管理。日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強含可待因復方口服液體制劑管理的通知》，就有關(guān)此類藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用事宜作出具體規(guī)定，以保證醫(yī)療需求，防止流入非法渠道。

　　含可待因復方口服液體制劑俗稱“止咳水”?？纱蚴且环N天然阿片類生物堿，廣泛應用于止咳藥領(lǐng)域，其藥理作用與嗎啡相似，長期大劑量應用，可形成生理和心理依賴。2014年12月，國家食藥總局曝光了12家企業(yè)存在違法銷售含可待因復方口服溶液的行為，其中10家企業(yè)分別導致數(shù)萬瓶乃至數(shù)十萬瓶此類藥品的流失，令人觸目驚心。

　　《通知》規(guī)定，自今年5月1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再購進含可待因復方口服液體制劑，原有庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門備案后，按規(guī)定售完為止。含可待因復方口服液體制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應按照《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法(試行)》要求，配備符合規(guī)定的儲存條件和安全管理設(shè)施，制定相應的管理制度，于2015年9月1日前向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理定點生產(chǎn)手續(xù)。自2016年1月1日起，生產(chǎn)和進口的含可待因復方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定標識;此前生產(chǎn)和進口的，在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。

　　《通知》要求，醫(yī)療機構(gòu)應按照相關(guān)規(guī)定，加強對含可待因復方口服液體制劑的管理，使用精神藥品專用處方開具含可待因復方口服液體制劑，單方處方量不得超過7日常用量。