今年5月，輝瑞公司的萬艾可已經(jīng)失去了專利保護。而在未來的7年時間里，將至少有6種腫瘤藥品專利到期，總價值約為2590億美元，包括賽爾基因研制的來那度胺、強生研制的阿比特龍、羅氏的厄洛替尼、輝瑞的舒尼替尼、葛蘭素·史克研制的拉帕替尼、拜耳的索拉菲尼等，所涉企業(yè)均是世界級藥企。

　　今年5月，對于萬艾可的到期，輝瑞中國曾表示不會刻意應對，此處的應對主要是指大量藥企將在萬艾可專利到期后集體仿制，全面蠶食萬艾可的市場份額。

　　早在2012年5月，萬艾可在韓國專利失效后，韓國市場一下子冒出30多個競爭品牌，價格低至萬艾可的四分之一。根據(jù)友利投資的數(shù)據(jù)，僅在5月一個月，萬艾可的銷售額就銳減至原來的42%。

　　然而，面對江河日下的市場銷售份額，輝瑞并沒有坐以待斃。早在今年4月份，輝瑞公司已向英國制藥商阿斯利康拋出橄欖枝。在不少業(yè)內(nèi)人士看來，輝瑞之所以對阿斯利康感興趣，一方面是因為公司面臨著暢銷藥萬艾可專利藥到期的威脅。另一方面，輝瑞更看好阿斯利康的腫瘤產(chǎn)品線，腫瘤藥物市場一直在高速增長，彌補輝瑞現(xiàn)有的腫瘤產(chǎn)品線青黃不接的尷尬局面。

　　“這些仿制藥企在萬艾可到期之前數(shù)年內(nèi)就已經(jīng)早早著手準備，甚至已經(jīng)完成各種仿制研發(fā)準備及政府報批等各種流程，只待萬艾可專利到期即大規(guī)模量產(chǎn)，以低于原研藥10倍的價格迅速分流萬艾可原有市場。”北京一家仿制藥企老總趙毅冰對理財周報記者表示。

　　與此同時，繼4月份，美國輝瑞擬將英國制藥商阿斯利康攬入懷抱之后，種種跡象表明，跨國藥企之間的并購游戲將再度進入密集期。

　　今年4月22日，去年銷售額位列全球第二的諾華宣布斥資145億美元牽手葛蘭素史克腫瘤藥品，并將自身疫苗業(yè)務以71億美元外加專利使用金出售給葛蘭素史克。

　　對于葛蘭素史克來說，在交易完成后，公司業(yè)務格局也將變成62%的制藥、24%的消費者保健以及14%的疫苗業(yè)務。

　　“針對即將到期的原研藥專利，專利藥企業(yè)可能采用一些措施來保證其既有市場，如降價或變相降價，再或者與其他企業(yè)合作使其產(chǎn)品的覆蓋市場下沉。”季黎對理財周報記者表示，此次葛蘭素史克拿下諾華的疫苗業(yè)務可以延伸在領域的市場布局。

　　“其實為了維護市場既有份額，原研藥公司也會推出新產(chǎn)品，包括me-too產(chǎn)品、新劑型、新適應癥等，再或者通過醫(yī)院協(xié)議的方式保持其既有市場。”趙毅冰補充。

　　國內(nèi)藥企掘金仿制藥

　　腫瘤專利保護的到期，這意味著，原研藥市場一家獨大的時代即將過去，群雄逐鹿的時代到來。

　　“專利藥的到期,對國內(nèi)近9成的仿制藥企無疑是一大利好。”趙毅冰表示,專利藥從研發(fā)、報批及量產(chǎn)大約需要10-15年,藥品研發(fā)投入可能高達上十億美元,且風險也很大。相比之下，仿制藥的流程大為簡化，門檻低。

　　對于腫瘤仿制藥的看好，國內(nèi)上市藥企躍躍欲試?？v觀國內(nèi)藥企在新藥開發(fā)模式上主要是通過自主研發(fā)和并購重組兩種做法搶灘仿制藥市場。

　　早在2009年12月，雙鷺藥業(yè)便在腫瘤仿制藥領域開始布局。

　　通過參股卡文迪許40%股權來實現(xiàn)來那度胺的搶跑。據(jù)了解，南京卡文迪許擁有全球第二個來那度胺的專利。據(jù)雙鷺藥業(yè)表示，今年來那度胺有望投產(chǎn)。

　　另外，主要從事大、小容量注射劑生產(chǎn)的科倫藥業(yè)也不甘示弱。

　　近年，其開始注重高技術內(nèi)涵藥物的開發(fā)，完善產(chǎn)品布局。2013年，在抗腫瘤藥物方面，雙鶴藥業(yè)相繼申報了拉帕替尼、阿西替尼、阿法替尼、索拉菲尼、舒尼替尼、吉非替尼、達沙替尼等品種。

　　與此同時，抗癌藥物在國內(nèi)仍在不斷推陳出新。

　　香港上市的石藥集團申報舒尼替尼、索拉非尼。此外，奧賽康、寧波立華制藥、振東制藥、羅欣藥業(yè)等也在6個腫瘤藥的申報當中。