據(jù)在2014 ASCO上發(fā)布的一項新的研究結(jié)果指出，隨著時間的遷移，罹患乳腺癌骨轉(zhuǎn)移的女性可逐漸減少骨重建藥物的應(yīng)用，同時治療所帶來的效果并不會因為治療頻率的降低而受到影響。

　　該研究的第一作者、來自于Texas大學(xué)MD Anderson腫瘤中心的Hortobagyi教授指出，既往研究中證實唑來膦酸能降低骨轉(zhuǎn)移并發(fā)癥發(fā)生的風險，如骨折和脊髓壓迫。其結(jié)果就是在患者確診了骨轉(zhuǎn)移之后，在第一年臨床醫(yī)生每3至4周就給患者靜脈滴注4mg的唑來膦酸(4mg是經(jīng)美國FDA所批準的標準的治療劑量)。

　　然而在隨機研究OPTIMIZE研究中,研究者提出了關(guān)于唑來膦酸的治療存在小劑量治療方案——每12周給藥一次，研究結(jié)果提示在經(jīng)過一年的標準方案治療后，采用上述方案的效果與每月一次治療方案相似。

　　研究者們將403名乳腺癌骨轉(zhuǎn)移的女性患者隨機分組，結(jié)果提示骨相關(guān)事件發(fā)生率在每月一次組和每12周一次組中相似，前者為22.0%，后者為23.2%，這提示在降低了治療頻率后所取得的治療效果不劣于標準方案。

　　研究者采用非劣效性研究設(shè)計，本研究中的中位隨訪時間為11.9月。在本研究的入組之前，所有的受試者都至少接受9個治療劑量的雙磷酸鹽類藥物的靜滴治療，或為唑來膦酸，或為帕米膦酸。

　　來自于加州大學(xué)Jonsson綜合腫瘤中心的Ganz指出，從本研究的結(jié)果中，晚期乳腺癌女性患者可從多方面獲益。在Granz談及患者在接受過標準治療方案1年之后的治療時，她認為患者沒有必要每4周來接受一次治療。治療頻率的降低和治療劑量的減少意味著毒性反應(yīng)的降低、費用的減少，以及患者不便的減少。

　　在上述兩個不同的治療強度組中，其他關(guān)于療效的評價如至首次骨骼相關(guān)事件發(fā)生的時間和骨轉(zhuǎn)化指標都具有相似的結(jié)果。ASCO新聞材料指出，這些數(shù)據(jù)是十分重要的，因為目前為止沒有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)指出在1年之后的最佳治療方案如何。需要注意的是，在兩個不同治療組中的安全性特征也相似。

　　研究者假設(shè)降低給藥頻率或許能減少與唑來膦酸治療相關(guān)的罕見嚴重不良反應(yīng)事件發(fā)生的風險。Dr. Hortobagyi指出，與其他的雙磷酸鹽類藥物相似，唑來膦酸存在一些與安全相關(guān)的問題，其中下頜壞死、長骨骨折和慢性腎功能不全等不良反應(yīng)尤為引人注意。

　　與標準每月治療的劑量相比，減少用藥頻率后出現(xiàn)下頜壞死的患者減少(2/0)，并且出現(xiàn)慢性腎功能不全的比率也降低(7.9%/9.6%)。沒有出現(xiàn)長骨骨折的病例(不典型股骨骨折)。然而，這些結(jié)果卻不具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義。Dr. Hortobagyi指出，如果我們要做出非劣效性結(jié)果的判斷，那我們還是需要謹慎對待的。因為研究設(shè)計上存在一些不足，還存在一些統(tǒng)計相關(guān)的問題。本研究屬于中等規(guī)模的研究。

　　研究由諾華制藥資助。Dr. Hortobagyi和其他共同作者與諾華制藥存在經(jīng)濟聯(lián)系。共同作者中包括諾華公司員工。Dr Ganz聲明不存在任何經(jīng)濟關(guān)系。