在過去的2013年，一批“重磅炸彈”級新藥的誕生，使得生物制藥成為全球醫(yī)藥領(lǐng)域的一個焦點。

　　Top1：默克黑色素瘤藥物L(fēng)ambrolizumab被FDA認(rèn)定為“突破性療法”

　　默克公司(Merck)正在與百時美施貴寶公司(Bristol-Myers)爭奪成為第一個被批準(zhǔn)的PD-1癌癥免疫療法公司，默克公司的研究團(tuán)隊從晚期黑色素瘤治療藥物lambrolizumab(MK-3475)中獲得了一些積極的數(shù)據(jù)。制藥巨頭正準(zhǔn)備將晚期黑色素瘤臨床試驗和非小細(xì)胞肺癌試驗結(jié)果提交給監(jiān)管機(jī)構(gòu)。

　　Top2：糖尿病治療的新突破

　　強(qiáng)生和Evotec公司共同開發(fā)哈佛大學(xué)的有關(guān)于糖尿病治療方面的新藥物。今年4月份的時候，哈佛干細(xì)胞研究所(HSCI)的研究人員發(fā)現(xiàn)了一種激素，對治療2型糖尿病有顯著效果，同時，對治療1型及青少年糖尿病可能也有一定作用。

　　Top3：Gilead新藥sofosbuvir給丙肝患者帶來新希望

　　Gilead公司成為第一個向FDA申請口服治療丙肝藥物的企業(yè)，由NIH資助Gilead的sofosbuvir同利巴韋林共同使用時，能夠為最棘手丙型肝炎病例提供了一個安全有效的無干擾素(interferon-free)治療方法。

　　Top4：勃林格殷格翰晚期肺癌新藥afatinib獲FDA批準(zhǔn)

　　今年6月份的時候，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)一款用于晚期肺癌的藥物Gilotrif(通用名：afatinib，阿法替尼)上市。該藥主要用于腫瘤基因突變的肺癌患者。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，服用Gilotrif的患者的癌細(xì)胞擴(kuò)散速度要比單單使用化療的患者慢4個月，但藥物本身不會延長患者的壽命。

　　Top5：羅氏/Genentech推出治療乳腺癌的重磅新藥T-DM1

　　羅氏和Genentech的這個新藥物一經(jīng)推出，就成為了治療乳腺癌的重磅藥物，它們亦被稱為抗乳癌的“智慧炸彈”，名為T-DM1，能有助于抑制癌細(xì)胞，延長病患壽命，藥物的副作用也較輕。

　　制藥研發(fā)，不僅是經(jīng)濟(jì)利益產(chǎn)出的板塊，更是關(guān)乎全人類健康與發(fā)展的重要一環(huán)。目前，與世界先進(jìn)國家的生物制藥產(chǎn)業(yè)相比，我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)還處在發(fā)展初期。但在政府部分的大力扶植下，行業(yè)已走上快速發(fā)展通道，一批優(yōu)秀的生物制藥、合同研發(fā)型企業(yè)崛起，如藥明康德、美迪西、桑迪亞、三生等。這些企業(yè)迅速在國內(nèi)發(fā)展起來，并逐漸走向國際制藥的大舞臺。

　　2013年海外制藥企業(yè)在中國建立研發(fā)基地，或與國內(nèi)制藥企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手的案例，不勝枚舉。這也昭示著國內(nèi)生物制藥研發(fā)領(lǐng)域的又一輪發(fā)展。中國正不斷縮小與國際先進(jìn)制藥水平的差距，眾多國內(nèi)生物制藥企業(yè)意識到，“閉門造車”的發(fā)展模式已很難獲得國際市場認(rèn)可，必須嘗試“出海”的道路，擴(kuò)張戰(zhàn)略版圖以謀求新的發(fā)展點。