2013年10月，第十六屆全國(guó)臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2013年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)在廈門(mén)召開(kāi)，我們根據(jù)會(huì)議官網(wǎng)提供的公開(kāi)信息，對(duì)阿帕替尼三期臨床主要數(shù)據(jù)進(jìn)行了簡(jiǎn)要分析：①有效性：療效確切，顯著延長(zhǎng)患者生存期，考慮交叉給藥因素，試驗(yàn)組的平均總生存期較安慰劑組延長(zhǎng)73天;②安全性及耐受性：毒副反應(yīng)與其他VEGFR抑制劑的表現(xiàn)基本一致，且總體具有一過(guò)性、可逆性與可控性特征，阿帕替尼導(dǎo)致出血的風(fēng)險(xiǎn)不大于安慰劑組。

　　市場(chǎng)認(rèn)為阿帕替尼是胃癌三線用藥，患者生存期短，市場(chǎng)空間不大，我們認(rèn)為市場(chǎng)超10億元。

　　阿帕替尼胃癌適應(yīng)癥三期臨床研究表明，試驗(yàn)組平均總生存期為195天(約6.5個(gè)月)，預(yù)計(jì)上市后患者平均用藥時(shí)間超6個(gè)月。參考國(guó)內(nèi)現(xiàn)有替尼類(lèi)藥物定價(jià)情況，我們認(rèn)為阿帕替尼上市后患者月均費(fèi)用將約1萬(wàn)元，每位患者服用阿帕替尼的費(fèi)用在6萬(wàn)元以上。考慮到國(guó)內(nèi)胃癌年發(fā)病人數(shù)高達(dá)50萬(wàn)人，所以我們認(rèn)為阿帕替尼胃癌適應(yīng)癥市場(chǎng)超10億元。

　　市場(chǎng)認(rèn)為替尼類(lèi)藥物研發(fā)過(guò)熱，未來(lái)阿帕替尼將很快喪失市場(chǎng)，我們認(rèn)為預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)5到10年內(nèi)難有強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的競(jìng)品出現(xiàn)。

　?、偃蚩匆焉鲜械奶婺犷?lèi)藥物主要適應(yīng)癥為白血病、非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、腎癌、惡性黑色素瘤等，F(xiàn)DA尚未批準(zhǔn)針對(duì)胃癌的替尼類(lèi)藥物。胃癌在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家是小癌種，未來(lái)阿帕替尼面臨國(guó)際競(jìng)品的可能性不大。②從國(guó)內(nèi)看，申報(bào)替尼類(lèi)藥物廠家不少，但是涉及胃癌適應(yīng)癥的極少，而且國(guó)內(nèi)申報(bào)生產(chǎn)的替尼類(lèi)藥物僅有恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼與豪森藥業(yè)的氟馬替尼，絕大部分都僅在申請(qǐng)臨床與臨床驗(yàn)證階段，上市至少是5年后的事。