國家食藥監(jiān)總局(CFDA)網站信息顯示，創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)恒瑞醫(yī)藥在研重磅新藥甲磺酸阿帕替尼已從暫停狀態(tài)重新進入審評環(huán)節(jié)。公司預計該產品有望在明年一季度上市銷售。

　　公開資料顯示，阿帕替尼屬于1類化藥，是凡德他尼及PTK787基礎上改構的me-better藥物，是一種多靶點酪氨酸激酶抑制劑，臨床前研究表明其抗腫瘤作用優(yōu)于同類藥物PTK787，適用于其他治療手段失效后的癌癥患者。CFDA網站信息顯示，阿帕替尼屬于重大專項類藥物，目前國內尚無企業(yè)擁有該藥品生產批件，正在進行生產申報的僅恒瑞醫(yī)藥一家。

　　此前，恒瑞醫(yī)藥證券事務部人士7月在一次券商組織的電話會議上表示，阿帕替尼胃癌適應癥三期臨床數據已上報國家藥監(jiān)局，預計明年一季度會上市。同時，阿帕替尼肝癌適應癥已完成二期臨床。

　　國內胃癌、肝癌年發(fā)病人數分別超50萬人、40萬人，替尼類患者月均費用均超萬元，預計阿帕替尼胃癌、肝癌適應癥潛在市場均有望達10億元。