今年初，12家網(wǎng)站因違法發(fā)布虛假藥品信息銷售藥品被曝光，其中7家網(wǎng)站都在銷售宣傳一款代購(gòu)自印度的抗癌藥“易瑞沙”。據(jù)記者了解，包括“易瑞沙”在內(nèi)的不少療效不錯(cuò)的抗癌靶向藥物，因正規(guī)進(jìn)口的藥品價(jià)格昂貴，多數(shù)患者難以負(fù)擔(dān)，從而給海外代購(gòu)提供了空間。

　　低價(jià)代購(gòu)吸引患者

　　不光是“易瑞沙”，網(wǎng)絡(luò)上還有關(guān)于“格列衛(wèi)”、“特羅凱”、“赫賽汀”等癌癥用藥的海外代購(gòu)網(wǎng)站、網(wǎng)店以及轉(zhuǎn)讓信息。目前國(guó)內(nèi)并沒(méi)有生產(chǎn)這些藥品，完全依靠從歐美國(guó)家醫(yī)藥公司進(jìn)口，價(jià)格相當(dāng)昂貴。

　　格列衛(wèi)是瑞士諾華公司的專利藥，用于治療慢性髓性白血病和胃腸道間質(zhì)腫瘤，是目前全球治療白血病最好的藥物，每盒12000元左右，普通患者每月需花費(fèi)24000元左右。而特羅凱每盒價(jià)格約為19800元，是目前非小細(xì)胞肺癌最新的口服靶向治療藥物，臨床研究證實(shí)，是唯一能夠顯著延長(zhǎng)肺癌患者生存期的靶向治療藥物;而赫賽汀在治療晚期乳腺癌和晚期胃癌方面的效果顯著，價(jià)格約為一支25000元。

　　由于這些藥物價(jià)格較高，多數(shù)沒(méi)有納入醫(yī)保報(bào)銷目錄，因此，很多患者無(wú)力承擔(dān)高昂的藥費(fèi)。而在進(jìn)行靶向治療的時(shí)候，患者一般不能停用上述藥物，一旦停用，就會(huì)產(chǎn)生耐藥性。雖然生產(chǎn)這些藥物的跨國(guó)企業(yè)提供了一些贈(zèng)藥項(xiàng)目給予患者優(yōu)惠，但是有限的減免和降價(jià)無(wú)法給患者帶來(lái)有效幫助。

　　隨之而來(lái)的是藥品代購(gòu)生意火爆，記者留意到，在一家名為“資訊通”的網(wǎng)站上，發(fā)布了一條“供應(yīng)秘魯特羅凱”的信息，標(biāo)價(jià)一盒3500元;在一家名為“源忻藥業(yè)專售進(jìn)口藥品”的網(wǎng)站上，聲稱專業(yè)代購(gòu)美國(guó)赫賽汀，440mg規(guī)格的價(jià)格為6000元/支。還有已被曝光關(guān)停的“印度德森代購(gòu)”網(wǎng)站，曾長(zhǎng)期掛著“易瑞沙代購(gòu)價(jià)格：1800元印度直郵”的信息。

　　這些來(lái)自印度的抗癌藥物與在中國(guó)銷售的原裝進(jìn)口藥價(jià)格相差巨大。

　　強(qiáng)仿帶來(lái)巨大價(jià)差

　　如此高的價(jià)差主要原因是專利問(wèn)題。一個(gè)抗腫瘤藥物的研發(fā)，前期要投入大量成本，還需要嚴(yán)格的臨床研究，加上關(guān)稅費(fèi)用，藥品價(jià)格很難降下來(lái)，而這些藥物也是受到專利權(quán)保護(hù)的。

　　而2003年，世貿(mào)總理事會(huì)通過(guò)《多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》，明確發(fā)展中成員國(guó)和最不發(fā)達(dá)成員國(guó)可在發(fā)生公共健康危機(jī)時(shí)，不經(jīng)專利權(quán)人同意，實(shí)施強(qiáng)制許可制度，生產(chǎn)、銷售和使用專利藥品。

　　我國(guó)2012年新實(shí)施的《專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》也規(guī)定，在國(guó)家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí)，國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門可建議國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局給予其指定的具備實(shí)施條件的單位強(qiáng)制許可。雖然中印同屬發(fā)展中國(guó)家，但我國(guó)在靶向腫瘤藥物的研發(fā)上，一直沒(méi)有采取強(qiáng)行仿制的做法。

　　中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德認(rèn)為，癌癥因波及面和危害程度有限，并不符合強(qiáng)仿的條件。但印度卻恰恰是個(gè)例外。印度是全球仿制藥大國(guó)，其現(xiàn)行的《專利法》明確了藥品本身的“產(chǎn)品專利”，但卻規(guī)定：“在無(wú)法獲得、支付不起或不能適當(dāng)提供的情況下”，本地企業(yè)可以向印度知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)強(qiáng)制許可，獲得強(qiáng)制許可的國(guó)內(nèi)企業(yè)可以生產(chǎn)和銷售仿制產(chǎn)品，但應(yīng)向持有專利的公司支付特許權(quán)使用費(fèi)。正因?yàn)榇耍《瘸霈F(xiàn)大幅低于我國(guó)價(jià)格的抗癌藥。

　　據(jù)記者了解，近年來(lái)，印度不少制藥企業(yè)通過(guò)逆向工程成功仿制了如格列衛(wèi)之類的靶向藥物。雖然不少跨國(guó)企業(yè)在印度開(kāi)展訴訟，但這些訴訟都遭遇失敗。因此，在印度當(dāng)?shù)?，很多靶向藥物的價(jià)格都比較便宜。

　　印度版抗癌藥療效難保障

　　印度版抗癌藥對(duì)患者來(lái)說(shuō)，最大的問(wèn)題還在于療效是否有保障。

　　首都醫(yī)科大學(xué)肺癌中心主任支修益對(duì)于低廉的仿制版“易瑞沙”質(zhì)量表示擔(dān)憂，“我們?cè)谂R床工作中，早就發(fā)現(xiàn)有印度版的易瑞沙”，他遇到有些病人因?yàn)閮r(jià)格因素，自己瞞著醫(yī)生，使用從黑道來(lái)的所謂更便宜的易瑞沙。支修益說(shuō)，曾有病人原本吃的是正規(guī)出品的“易瑞沙”，因?yàn)閮r(jià)格因素而換成“印度版”，最后病情惡化了，再來(lái)找醫(yī)生。

　　據(jù)廣東省人民醫(yī)院、廣東省肺癌研究所吳一龍教授介紹：“很多患者由于經(jīng)濟(jì)條件不好，選擇使用來(lái)自印度的仿制藥，從醫(yī)生角度來(lái)說(shuō)，癌癥治療不僅是靶向藥物治療這么簡(jiǎn)單。至于這種藥物是否好用，需要試錯(cuò)，有的患者用對(duì)了就活了下來(lái);有的患者用了假的，也就沒(méi)有效果了。”

　　也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為：“沒(méi)有大樣本的對(duì)比調(diào)查，不能對(duì)所謂印度版易瑞沙或印度版其他癌癥藥的療效下定論。”

　　不少藥劑科醫(yī)生認(rèn)為：“患者從境外把藥物帶到國(guó)內(nèi)自己服用是合法的，但由于無(wú)法掌握這些藥的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，根本不清楚這些藥物的療效，把握不了使用分量，因此求診時(shí)我們建議患者停掉這些藥物，再由醫(yī)院重新配藥。”

　　假藥混跡其中

　　更加令人擔(dān)心的是，所謂印度版易瑞沙、特羅凱卻未必是真藥。

　　業(yè)內(nèi)人士表示：“國(guó)內(nèi)有廠家專門制作假專利藥。”患者一旦服用這些假專利藥，不但影響正規(guī)治療，延誤病情，甚至可能加重病情。

　　支修益還指出：“目前國(guó)內(nèi)正版‘易瑞沙’由國(guó)家有關(guān)部門定價(jià)，隨著臨床的廣泛使用，肯定在價(jià)格上有一定幅度的下降。”他說(shuō)，自己不希望病人在服用正版藥品出現(xiàn)療效后，由于經(jīng)濟(jì)因素而改成所謂低價(jià)版本的藥品。

　　針對(duì)普遍存在的印度仿制藥問(wèn)題，國(guó)家藥監(jiān)局曾經(jīng)發(fā)布公告稱：根據(jù)我國(guó)法律規(guī)定，凡是沒(méi)有在我國(guó)正規(guī)注冊(cè)上市的走私藥物均視為假藥。

　　法律專家指出，患者自己通過(guò)非正規(guī)渠道購(gòu)買服用的藥品，一旦出現(xiàn)問(wèn)題，很難保障自己的權(quán)益，要想海外維權(quán)，成本也會(huì)非常高。而作為患者的主治醫(yī)生依法并不承擔(dān)責(zé)任，因?yàn)槭腔颊咦孕匈?gòu)藥導(dǎo)致的結(jié)果。

　　此外，來(lái)自制藥企業(yè)的相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者表示，流入國(guó)內(nèi)的印度版易瑞沙有兩種可能：一種是印度仿制藥;一種是沒(méi)來(lái)路的假藥。依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，即便是印度正規(guī)生產(chǎn)出來(lái)的“易瑞沙”，由于未在中國(guó)進(jìn)行臨床驗(yàn)證和質(zhì)量檢驗(yàn)，未獲得國(guó)家藥監(jiān)部門的進(jìn)口批準(zhǔn)，系通過(guò)非法渠道流入中國(guó)，也屬假藥。