漢森制藥日前被曝出核心產(chǎn)品四磨湯口服液含一級(jí)致癌物檳榔。漢森制藥四磨湯口服液1994年上市，2001年獲得國(guó)家發(fā)明專利證書，當(dāng)時(shí)其重要成分之一檳榔尚未被IARC列為一級(jí)致癌物。但在檳榔被國(guó)際權(quán)威組織列為一級(jí)致癌物，漢森制藥未作相關(guān)補(bǔ)充性的安全性研究，且在2010年披露的招股書中也未提檳榔作為毒性藥材入藥的風(fēng)險(xiǎn)而只是強(qiáng)調(diào)四磨湯的市場(chǎng)前景，被外界指刻意隱瞞核心產(chǎn)品重大安全性隱患。

　　針對(duì)外界質(zhì)疑，漢森制藥昨日發(fā)布澄清說明稱：“檳榔為《中國(guó)藥典》收錄藥材，四磨湯口服液所使用檳榔是按《中國(guó)藥典》炮制規(guī)范進(jìn)行炮制。”

　　在廣東省中醫(yī)院一位內(nèi)科醫(yī)生看來，檳榔入藥是否有致癌風(fēng)險(xiǎn)還得看服用劑量，然而目前對(duì)這方面的相關(guān)基礎(chǔ)研究缺失。“按照以往的中藥注冊(cè)相關(guān)管理規(guī)定，來源于古代經(jīng)典名方的復(fù)方中藥制劑上市前并不需要做相關(guān)臨床試驗(yàn)，這客觀上導(dǎo)致目前臨床應(yīng)用的大量中成藥缺乏療效和安全性的臨床數(shù)據(jù)，安全性是中成藥一直以來的軟肋。”

　　國(guó)家藥典委員會(huì)執(zhí)行委員、全國(guó)著名老中醫(yī)周超凡則一直呼吁加強(qiáng)對(duì)毒性藥材飲片的管理。“目前有大量的中藥，包括檳榔、附子、朱砂、烏頭草等毒性藥材，沒有作深入的毒理分析以及慢毒實(shí)驗(yàn)，這些不可能靠藥廠來完成，必須是中醫(yī)藥管理局牽頭，由相關(guān)的科研院所完成。然而政府相關(guān)部門一直沒有這方面的規(guī)劃。”

　　值得注意的是，此前，包括云南白的白藥系列、華潤(rùn)三九的正天丸都在境外被曝出含有毒性藥材而被相關(guān)部門禁用。上述深圳分析師表示，中藥的機(jī)制與西藥不同，如果用西方醫(yī)學(xué)理論來檢驗(yàn)的話，就顯得很是駭人，這也是中藥企業(yè)未來需要面臨的一大挑戰(zhàn)。