樂(lè)沙定獲準(zhǔn)用于肝癌系統(tǒng)化療
2013-03-28 04:03:03
根據(jù)EACH研究,含有樂(lè)沙定(注射用奧沙利珀)的FOLFOX化療新方案使晚期肝癌患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了20%,復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)降低38%,且腫瘤客觀緩解率達(dá)到8.2%,雖仍未達(dá)到理想療效,但相比現(xiàn)有療法,是一個(gè)不小的進(jìn)步。
賽諾菲近日宣布,旗下樂(lè)沙定(注射用奧沙利珀)已于近日獲得原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準(zhǔn)用于“不適合手術(shù)切除或局部治療的局部晚期和轉(zhuǎn)移的肝細(xì)胞癌(HCC)的治療”的適應(yīng)癥,成為全球首個(gè)獲批的用于肝癌系統(tǒng)化療的藥物。
我國(guó)每年肝癌發(fā)病人數(shù)新增超過(guò)40萬(wàn),占全球新增肝癌人數(shù)55%。長(zhǎng)久以來(lái),肝癌的治療成為腫瘤學(xué)科中一項(xiàng)世界級(jí)難題,死亡率極高,小肝癌切除后5年生存率基本維持在40-50%左右,多年來(lái)難以提高。
根據(jù)EACH研究,含有樂(lè)沙定(注射用奧沙利珀)的FOLFOX化療新方案使晚期肝癌患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了20%,復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)降低38%,且腫瘤客觀緩解率達(dá)到8.2%,雖仍未達(dá)到理想療效,但相比現(xiàn)有療法,是一個(gè)不小的進(jìn)步。
解放軍南京八一醫(yī)院秦叔逵教授表示:“含有樂(lè)沙定(注射用奧沙利珀)化療新方案的提出和治療效果的確定,首次改變了醫(yī)生對(duì)肝癌系統(tǒng)化療的傳統(tǒng)認(rèn)識(shí)。”
目前,F(xiàn)OLFOX方案為主的系統(tǒng)化療被收錄于原國(guó)家衛(wèi)生部頒發(fā)的《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范(2011年版)》,推薦用于治療晚期HCC的全身系統(tǒng)治療。值得注意的是,該方案的化療藥物已全部納入我國(guó)醫(yī)保報(bào)銷范圍。