由中國科學(xué)院上海藥物研究所果德安教授等完成的“中藥復(fù)雜體系活性成分系統(tǒng)分析方法及其在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用研究”，日前獲得2012年度國家自然科學(xué)獎二等獎。

　　該項(xiàng)目綜合應(yīng)用中藥化學(xué)、分析化學(xué)、中藥藥理學(xué)及現(xiàn)代生物學(xué)等多學(xué)科技術(shù)和方法，創(chuàng)新性地構(gòu)建了“化學(xué)分析-體內(nèi)代謝-生物機(jī)制”中藥復(fù)雜體系活性成分的系統(tǒng)分析方法學(xué)體系，在此基礎(chǔ)上建立了中藥現(xiàn)代質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)模式，并成功用于《中國藥典》和《美國藥典》標(biāo)準(zhǔn)中，取得了系列具有國際影響的研究成果。

　　該項(xiàng)目在化學(xué)成分分析方面，在國內(nèi)外率先開展中藥指紋圖譜研究，并將LC/MS技術(shù)應(yīng)用于中藥復(fù)雜體系的分析，提出了化學(xué)指紋圖譜分析結(jié)合多指標(biāo)成分定量的中藥質(zhì)量控制新模式，深入研究一個對照品測定多個成分含量的“一測多評”方法;在體內(nèi)代謝分析方面，率先開展中藥復(fù)雜體系的體內(nèi)代謝及藥代動力學(xué)分析研究，提出并建立了生物轉(zhuǎn)化作為中藥體內(nèi)代謝研究的體外研究模型，為中藥的體內(nèi)代謝研究增加了新的研究手段;在中藥復(fù)雜體系作用的生物學(xué)機(jī)制的系統(tǒng)研究方面，建立了以蛋白質(zhì)組為主的系統(tǒng)生物學(xué)方法運(yùn)用于中藥生物學(xué)作用研究的新模式。

　　該項(xiàng)目對“化學(xué)分析-體內(nèi)代謝-生物機(jī)制”的中藥現(xiàn)代化研究方法體系進(jìn)行了10多年的研究與實(shí)踐，提出了“深入研究，淺出標(biāo)準(zhǔn)”構(gòu)建現(xiàn)代中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本理念;完成的8個中藥標(biāo)準(zhǔn)收載入2010年版《中國藥典》;中藥丹參藥材和粉末兩個標(biāo)準(zhǔn)被《美國藥典》采納，是第一個由我國學(xué)者完成被《美國藥典》接受的中藥標(biāo)準(zhǔn)，并被美國藥典委員會認(rèn)定為今后中藥標(biāo)準(zhǔn)收入美國藥典的典范和模板，這也充分說明了該項(xiàng)目的國際影響力。