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信邦制藥撤銷“人參皂苷-Rd”申請

2013-02-04 02:02:24

  “隨著我國腦血管死亡率逐年增加和國家對慢性疾病防治的重視,預計人參皂苷-Rd獲批可能性較大。若能獲批生產(chǎn),每年可為公司帶來逾10億元的銷售額?!边@是西南證券在2012年8月份發(fā)布的研報。

  投資者苦等兩年多時間,卻被兜頭潑了一盆冷水。信邦制藥周三宣布,公司已撤銷了“人參皂苷-Rd”的注冊申請。“人參皂苷-Rd”是被市場寄予了厚望的公司重磅新藥。周四消息一出,公司股價一字跌停。與此同時,市場的質(zhì)疑隨之而來,有市場人士就表示公司主動撤銷申請的做法有些離奇,有可能是這個藥在臨床試驗中出現(xiàn)紕漏,或者是企業(yè)自認為無法達到審批要求才宣布撤回的。

  “隨著我國腦血管死亡率逐年增加和國家對慢性疾病防治的重視,預計人參皂苷-Rd獲批可能性較大。若能獲批生產(chǎn),每年可為公司帶來逾10億元的銷售額。”這是西南證券在2012年8月份發(fā)布的研報。

  2004年4月,信邦制藥正式開展了人參皂苷-Rd原料及注射液用于治療急性腦梗死期、期、期的新藥臨床研究,臨床研究工作于2008年8月完成。2010年9月,公司向國家藥監(jiān)局提出新藥生產(chǎn)注冊申請。從此之后,信邦制藥的這則重磅新藥的進展情況引起投資者和分析師的關注。

  如今距離開始注冊審批已過去兩年多的時間了。周三晚上,信邦制藥突然宣布,公司已撤銷了人參皂苷-Rd原料及人參皂苷-Rd注射劑的注冊申請。市場的質(zhì)疑之聲隨之而來。有媒體表示:公司主動撤銷申請的做法有些離奇,有可能是這個藥在臨床試驗中出現(xiàn)紕漏,企業(yè)自認為無法達到審批要求,才宣布要撤回的。而市場的投資者也顯得有些憤怒,紛紛“砸盤”用腳投票以示抗議。

  而讓市場投資者憤憤不平的還有一點:信邦制藥為何延遲公布這一利空消息。據(jù)國家藥品審評中心官方網(wǎng)站1月21日已經(jīng)公布了人參皂苷-Rd撤回申請的消息。而信邦制藥拖延了9天才公告這一重磅消息。

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