據(jù)食藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，根據(jù)不良反應監(jiān)測結果，為控制藥品使用風險，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定對左氧氟沙星(包括鹽酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星)口服和注射劑說明書進行修訂。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門通知行政區(qū)域內藥品生產企業(yè)做好相關工作。

　　什么是藥品說明書修訂?

　　藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南，用以指導安全、合理使用藥品，應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)、結論和信息。

　　藥品上市過程中需要不斷根據(jù)科學認知的更新和風險評估情況，采取修訂用法用量、增加注意事項或黑框警告等方式修訂說明書，目的是更好的指導藥品的使用、控制潛在的風險。

　　企業(yè)可以根據(jù)上市后監(jiān)測數(shù)據(jù)提出修改說明書的申請。國家食品藥品監(jiān)督管理局也可以根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測、藥品再評價等信息以及國內外相關研究資料，要求企業(yè)修改藥品說明書。

　　藥品說明書獲準修改后，藥品生產企業(yè)應當將修改的內容立即通知相關藥品經營企業(yè)、使用單位及其他部門，并按要求及時使用修改后的說明書。