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溝通世界前沿科技,探究生物醫(yī)療新方

優(yōu)卡丹禁用是否因?yàn)椤案文I毒性”?

2013-01-28 01:01:15

  金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒及小兒復(fù)方氨酚烷胺片原列于藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)中,為“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”,但因?yàn)槿狈Π踩院陀行缘臄?shù)據(jù),修改后的說(shuō)明書(shū)應(yīng)將上述藥品改為新生兒和1歲以下嬰兒禁用。

  近日,有微博稱(chēng),優(yōu)卡丹和好娃娃小兒氨酚烷胺顆粒,被證明對(duì)兒童的肝腎毒性,“一歲內(nèi)禁服,六歲內(nèi)慎服”。優(yōu)卡丹官方微博回應(yīng),已修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),一歲以下嬰幼兒應(yīng)禁食優(yōu)卡丹,而禁食原因非“肝腎毒性”。

  代言人宋丹丹:不再代言任何藥品廣告

  近日,有認(rèn)證為兒科醫(yī)生的微博網(wǎng)友發(fā)布微博稱(chēng):“優(yōu)卡丹和好娃娃小兒氨酚烷胺顆粒,已經(jīng)被充分證明了對(duì)兒童的肝腎毒性,一歲內(nèi)禁服,六歲內(nèi)慎服”。

  “網(wǎng)上驚聞我代言的優(yōu)卡丹對(duì)兒童健康有害。”優(yōu)卡丹代言人宋丹丹在微博稱(chēng),當(dāng)初“慎之又慎”地接了此藥物廣告,并對(duì)廠家及藥檢部門(mén)的審批做了詳盡的審查,“假如今天網(wǎng)上爆料屬實(shí),我將誠(chéng)懇地通過(guò)媒體站出來(lái)道歉。”

  宋丹丹坦言,由于個(gè)人無(wú)法確切了解及掌握藥檢質(zhì)量,今后無(wú)論是否有藥檢部門(mén)的審批資格,“我都將不會(huì)再代言任何藥品類(lèi)廣告!”

  優(yōu)卡丹:禁用原因并非“肝腎毒性”

  優(yōu)卡丹官方微博發(fā)布聲明稱(chēng),按照國(guó)家食藥監(jiān)局2012年5月17日發(fā)出的通知,1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒的原因并非“肝腎毒性”,而是因?yàn)?ldquo;缺乏新生兒和一歲以下嬰兒安全性和有效性的證據(jù)”。

  “1-12歲兒童依據(jù)說(shuō)明書(shū)可放心使用,不會(huì)對(duì)肝腎功能造成損害。”聲明表示,已對(duì)優(yōu)卡丹說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修改,并要求銷(xiāo)售單位配合向下一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商、終端藥品零售商及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行通報(bào)說(shuō)明。

  據(jù)了解,國(guó)家食藥監(jiān)局通知中說(shuō)明,金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒及小兒復(fù)方氨酚烷胺片原列于藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)中,為“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”,但因?yàn)槿狈Π踩院陀行缘臄?shù)據(jù),修改后的說(shuō)明書(shū)應(yīng)將上述藥品改為新生兒和1歲以下嬰兒禁用。

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