近日，在北京召開的“發(fā)展與強化全球二線抗耐多藥肺結核藥物供應鏈研討會”上，多位世界公共衛(wèi)生與傳染病學專家都對全球抗耐多藥結核二線藥物的供應鏈現(xiàn)狀表示了擔憂：難以確定患者人數(shù)、治療成本過高、因利潤稀薄而缺少生產廠商、沒有能夠統(tǒng)籌全球相關數(shù)據(jù)的信息系統(tǒng)——這些都成為了抗耐多藥結合二線藥物供應鏈的嚴重問題。

　　每年全球有十五萬人死于耐多藥肺結核

　　耐多藥肺結核(MRD-TB)是由結核分枝桿菌引起的呼吸道傳染病，對抗結核一線標準治療方案不敏感。耐多藥肺結核的主要特征是至少對現(xiàn)有標準治療方案的四種藥物中的2種強效殺菌藥異煙肼和利福平耐藥。引起耐多藥肺結核的主要原因是治療不規(guī)范。世界衛(wèi)生組織資料顯示，不恰當或不正確使用抗結核藥物、使用劣質藥品，都能造成耐藥。

　　在美國，耐多藥肺結核被認為是一種“孤兒疾病”。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的相關報告，2011年全球1200萬結核病患者中，有63萬名患有耐多藥肺結核病。在東歐和中亞一些國家里，新發(fā)結核傳染病例中有9-32%為耐多藥肺結核，而接受過治療的普通結核病患者中有超過50%發(fā)展成為耐多藥肺結核。在世界范圍內，每年大概有150,000人死于耐多藥肺結核。即便如此，多數(shù)肺結核專家認為，在世界范圍內有更多的耐多藥肺結核病人仍未得到有效診斷。

　　中國每年新發(fā)耐多藥肺結核病例12萬獲得世界基金組織相關二線藥物援助

　　中國是耐多藥肺結核高負擔國家之一。2007-2008年全國結核病耐藥基線調查結果顯示，涂陽結核病患者耐多藥率為8.32%，據(jù)此估計，我國每年新發(fā)耐多藥肺結核患者約12萬例，約占全球每年新發(fā)耐多藥肺結核患者總數(shù)的1/4。同時，我國廣泛耐藥肺結核的形勢也不容樂觀，廣泛耐藥率為0.68%，據(jù)此估算，我國每年新發(fā)廣泛耐藥肺結核患者約9000例。

　　與已經納入基本藥物目錄與醫(yī)保范圍內的一線抗結核藥物不同，線抗耐多藥肺結核藥物在中國尚未得到政府部門的足夠關注與有效支持。但與此同時，中國還是世界基金組織抗耐多藥肺結核藥物的援助對象。根據(jù)曾經供職于世界基金組織，現(xiàn)在任職于倫敦帝國理工學院國際健康管理部門的Rifat Atun 博士介紹，在針對抵抗艾滋病、肺結核與瘧疾方面，世界基金組織每年對中國的經濟援助數(shù)目大約為5億美元，這其中也包括了對于二線抗耐多藥肺結核藥物的采購與免費發(fā)放。但是在2011年，世界基金組織曾對援助對象國的資格進行了新一輪的評定，中國因為自身“快速的經濟發(fā)展”，在未來接受到的相關經濟援助有可能減少，這也威脅到二線抗耐多藥肺結核藥物在中國的供應。

　　中國專家：國內尚未出現(xiàn)抗耐多藥肺結核藥物供應短缺

　　針對國外專家多抗耐多藥肺結核藥物供應鏈的擔憂，中國食品藥品檢定研究所副院長李波博士表示，目前，世界范圍內抗耐多藥肺結核的的活性成分(API)有80%都由中國制造，中國生產二線抗耐多藥肺結核藥物的廠商數(shù)量可達200-300個;同時，因為中國巨大的人口基數(shù)決定了較大數(shù)量的耐多藥肺結核患者人群，所以抗相關藥品的利潤仍然可觀，這也吸引了更多的生產廠商。對于世界其他國家出現(xiàn)的抗耐多藥肺結核藥物短缺問題，李波表示：“中國在未來時間內應該與其他國家開展更多的資源共享，爭取把相關藥品出口到同樣存在需求的國家。”

　　目前抗耐多藥肺結核的藥物的種類大約有3-4種;同時，也有更多的藥企加入到相關藥物的研發(fā)之中，包括在去年11月28日獲得FDA批準的西安楊森制藥有限公司生產的斯奈瑞(富馬酸貝達喹啉片)。據(jù)西安楊森制藥有限公司疫苗及傳染病事業(yè)部負責人Oskar Slotboom介紹，斯奈瑞在2012年10月已經向中國國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)提交了上市申請，有望今年獲批。Slotboom先生還表示：“雖然至今為止斯奈瑞尚未進入中國基本藥物目錄，但是中國政府已經認識到了耐多藥肺結核的嚴重性，并且表示此類藥品應該列入基本藥物目錄之中。”