云南白藥對(duì)公司膠囊水分不合格情況進(jìn)行了說(shuō)明，稱目前已開(kāi)展排查工作，公司產(chǎn)品檢驗(yàn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，而該批次產(chǎn)品水分不合格極有可能是因?yàn)槭艿酵饨缬绊懰?。公司已?jīng)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施召回。

　　近期，四川省食品藥品監(jiān)督管理局公布市場(chǎng)抽檢情況，其中四川省瀘州市藥檢所在瀘州市場(chǎng)抽檢公司產(chǎn)品云南白藥膠囊，抽檢結(jié)果為水分項(xiàng)不合格。

　　公司已組織相關(guān)人員對(duì)該批產(chǎn)品的原料采購(gòu)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、流通全過(guò)程進(jìn)行梳理、審核、檢驗(yàn)、分析排查等全方位工作。

　　主要包括：對(duì)該批產(chǎn)品的生產(chǎn)及檢驗(yàn)記錄進(jìn)行核查，生產(chǎn)記錄顯示生產(chǎn)過(guò)程完全按公司操作規(guī)程進(jìn)行，符合藥品GMP管理的要求，出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);對(duì)該批次云南白藥膠囊的留樣進(jìn)行了嚴(yán)格檢測(cè)，結(jié)果也符合標(biāo)準(zhǔn)要求;從市場(chǎng)上購(gòu)入同一批次云南白藥膠囊進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)，結(jié)果也符合標(biāo)準(zhǔn)要求;對(duì)該產(chǎn)品的包裝設(shè)計(jì)及自上市以來(lái)的歷史記錄進(jìn)行排查，云南白藥膠囊的包裝為具有較強(qiáng)隔離效果的雙面鋁塑鋁密封包裝，未出現(xiàn)過(guò)水分不合格的質(zhì)量問(wèn)題。

　　問(wèn)題產(chǎn)品批號(hào)為20110213，規(guī)格為0.25g*16粒，經(jīng)綜合分析，該批次產(chǎn)品水分不合格極有可能是因?yàn)榱魍ōh(huán)節(jié)的運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管過(guò)程中受到外界物理或極端環(huán)境影響所致。公司對(duì)發(fā)往該區(qū)域的該批次產(chǎn)品已進(jìn)行召回工作。該批次產(chǎn)品共生產(chǎn)199件，涉及金額為135萬(wàn)元，占公司銷(xiāo)售收入比重極小，公司2011年全年銷(xiāo)售收入為113億元。