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沃森生物進入宮頸癌疫苗市場

2012-12-18 12:12:02

  不過,智飛生物和默沙東合作的佳達修疫苗搶跑國內宮頸癌疫苗市場已是不爭的事實。佳達修有望在今年底就完成臨床三期試驗。而澤潤生物的HPV疫苗還處于臨床一期試驗階段。

  智飛生物10月9日與默沙東達成“供應,推廣和經銷宮頸癌疫苗(商品名:佳達修)”的協(xié)議,從而進入宮頸癌疫苗市場,然而僅僅間隔兩個月,沃森生物也取得了這個市場的“入場券”,后者顯然并不愿意將巨大的宮頸癌疫苗市場拱手讓人。正所謂早起的鳥兒有蟲吃,智飛生物在宮頸癌疫苗臨床進度方面,已將沃森生物甩在身后。

  沃森生物公告,公司17日與惠生(中國)投資有限公司、上海澤潤生物科技有限公司共同簽署了《關于投資上海澤潤生物科技有限公司的框架協(xié)議》。

  每年全球有超過50萬個新發(fā)宮頸癌病例,超過20萬名女性死于宮頸癌,中國占了世界新發(fā)病例總數(shù)的將近20%.引發(fā)宮頸癌的最大元兇——HPV病毒,正在被各大研發(fā)機構和醫(yī)藥公司攻克。2006至2007年,默沙東的HPV疫苗Gardasil和葛蘭素史克的Cervarix在美國和歐洲相繼上市。

  除了默沙東和葛蘭素史克外,國內正在進行HPV疫苗臨床研究的企業(yè)有養(yǎng)生堂旗下的廈門萬泰滄海生物公司和惠生集團旗下的上海澤潤生物科技有限公司。

  據協(xié)議,沃森生物擬以股權受讓及增資擴股的方式投資上海澤潤3.1億元,股權轉讓及增資完成后,公司將擁有上海潤澤58.09%股權,惠生投資擁有上海澤潤41.91%股權。以上交易以上海澤潤公司作價3億元為基礎,低于3億元雙方將另行協(xié)商,協(xié)議還對惠生投資在上海潤澤的股份退出做了詳細安排。

  上海澤潤生物科技CEO就是佳達修的專利發(fā)明人、前默沙東藥品研發(fā)部的副主任史力博士。他之前對佳達修的評論是,“我們事先預料到這個疫苗可以發(fā)揮作用,但沒想到會有如此完美。”

  沃森此次與上海澤潤的整合,將極大地提高公司在重組疫苗方面的研發(fā)能力,豐富并拓展公司的重組疫苗品種和產品線。

  上海澤潤生物科技有限公司成立于2003年,位于張江高科技園區(qū)藥谷,是一家從事新型疫苗研究、開發(fā)和產業(yè)化的創(chuàng)新驅動型生物制藥企業(yè),注冊資本8000萬美元。上海澤潤擁有自主創(chuàng)新的四大技術平臺:病毒樣顆粒制備技術平臺(VLP)、重組蛋白表達技術平臺、滅活病毒疫苗平臺、佐劑研發(fā)評估平臺,其中VLP技術平臺是最具競爭優(yōu)勢的核心技術平臺。

  在臨床試驗的進度方面,2011年6月,上海澤潤生物就獲得了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥臨床試驗批件,研發(fā)的重組宮頸癌預防性疫苗也是國內第一家采用真核表達系統(tǒng)研發(fā)并獲得臨床試驗批件的宮頸癌疫苗。

  不過,智飛生物和默沙東合作的佳達修疫苗搶跑國內宮頸癌疫苗市場已是不爭的事實。佳達修有望在今年底就完成臨床三期試驗。而澤潤生物的HPV疫苗還處于臨床一期試驗階段。據公司內部人士介紹,“澤潤生物的2價(16、18)宮頸癌疫苗已進入了臨床I期研究階段,公司會力爭其在幾年后上市。而澤潤第二代的多價宮頸癌疫苗尚在臨床前研究階段。”

  除了預防性疫苗外,澤潤的研究范圍還涉及治療性疫苗,而目前默沙東和葛蘭素史克的兩款產品都是預防性疫苗。

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