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溝通世界前沿科技,探究生物醫(yī)療新方

中國人服用國外靶向藥或會適得其反

2012-12-17 01:12:06

  外來藥之所以受歡迎,一來是國內(nèi)沒有生產(chǎn)研發(fā)該類藥物,二來是原研藥價格高。“雖然大部分進口藥進了醫(yī)保,但報銷比例仍然較低,城鎮(zhèn)居民負擔比例高,沒有醫(yī)保的人更要自己掏全價,因此,從經(jīng)濟角度考慮,很多人以為價格便宜的仿制藥作用一樣,可以作為代替?!?/p>

  日前有新聞稱,因印度專利保護制度,印度版抗癌藥價格僅為正牌歐美藥物的1/10左右,正版一個月1.5萬元的藥費,用印度版的只需要2000元。網(wǎng)上大量的印度藥品代購中心,其中以肺癌靶向藥物和慢性髓性白血病治療藥物賣得最火。

  外來藥之所以受歡迎,一來是國內(nèi)沒有生產(chǎn)研發(fā)該類藥物,二來是原研藥價格高。“雖然大部分進口藥進了醫(yī)保,但報銷比例仍然較低,城鎮(zhèn)居民負擔比例高,沒有醫(yī)保的人更要自己掏全價,因此,從經(jīng)濟角度考慮,很多人以為價格便宜的仿制藥作用一樣,可以作為代替。”

  “雖然是同個藥,但仿制藥與原研藥相比,并不僅僅是專利不專利的差別。”按我國《藥品管理法》,中國銷售上市的藥品,國產(chǎn)藥要拿國藥準字,進口藥要拿藥品進口注冊證號,以保證上市藥的安全性。進口藥若無進口注冊證,便不能上市,違法銷售,可按管理法界定為假藥。

  各國出產(chǎn)的藥品,基本可代表各國的制藥、藥品原研水平水平和生產(chǎn)工藝等,原研藥比仿制藥質(zhì)量有保證,為體現(xiàn)對原研藥投入大量研發(fā)成本和制作技術(shù)的認可,原研藥價格較高。

  “一些外國版的藥品,從網(wǎng)購等途徑購買,也許價格便宜,但療效、安全性沒有保障,使用后若發(fā)生問題或嚴重不良反應(yīng)甚至死亡,也無從索賠。”雖然是同樣的藥,不同廠家生產(chǎn),生物利用度、原料純度、工藝等方面的差別可導致質(zhì)量差異大,療效、安全性差異也大。他以藥物的原料純度舉例稱,純度不高的原料,含有的雜質(zhì)可以導致一些嚴重副作用;“趕鴨子上陣”忙著仿制原研藥的仿制藥,技術(shù)、生產(chǎn)工藝不成熟,也會導致藥品質(zhì)量大打折扣。

  若是這一藥物在國內(nèi)都找不到原版,即我國沒進口該藥,就更不安全了。進口藥進入中國,必須通過藥物臨床試驗,因為要適用人群、人種、適應(yīng)癥、用量、用法、療程等,都可能與國外情況不同,中國人能否適應(yīng),也是未知數(shù)。若病人盲目認為該藥在國外用得好而購買回國使用,比使用仿制藥更危險。“普通的藥還好些,靶向制劑對人種的要求更高,別的國家的人也許吃了有效果,但換在中國人身上說不定反效果。

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