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溝通世界前沿科技,探究生物醫(yī)療新方

他汀類藥品副作用通報(bào) 相關(guān)藥企躺著也中槍

2012-11-21 03:11:19

  根據(jù)國家藥監(jiān)局通報(bào),他汀類藥物為一類臨床廣泛使用的口服降脂藥,主要作用為降低血液中低密度脂蛋白膽固醇水平,達(dá)到預(yù)防和治療心血管疾病(如高膽固醇血癥、冠心病)的目的。國內(nèi)上市的產(chǎn)品包括辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀等。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第51期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào),提醒警惕他汀類藥品血糖異常不良反應(yīng)及與HIV蛋白酶抑制劑的相互作用。他汀類藥品相關(guān)的上市公司均表示自己屬于“躺著也中槍”。

  研究發(fā)現(xiàn),他汀類藥品可引起患者血糖異常,表現(xiàn)為空腹血糖水平升高、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、糖尿病血糖控制惡化等。此外,他汀類藥品與HIV蛋白酶抑制劑同時(shí)服用,可能會(huì)使他汀類藥物的血藥濃度增高,增加包括橫紋肌溶解在內(nèi)的嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

  麗珠集團(tuán)表示:“我們的他汀類產(chǎn)品主要是作為原料藥出口印度,只有極少的他汀類制劑在國內(nèi)銷售。因此此事不會(huì)對(duì)公司產(chǎn)生影響。”而信立泰也表示:“我們現(xiàn)在沒有這種產(chǎn)品。”恒瑞醫(yī)藥稱“公司現(xiàn)在基本上沒有這個(gè)產(chǎn)品了,市場(chǎng)上倒是輝瑞有個(gè)叫阿托伐他汀的產(chǎn)品賣得比較好。”

  根據(jù)國家藥監(jiān)局通報(bào),他汀類藥物為一類臨床廣泛使用的口服降脂藥,主要作用為降低血液中低密度脂蛋白膽固醇水平,達(dá)到預(yù)防和治療心血管疾病(如高膽固醇血癥、冠心病)的目的。國內(nèi)上市的產(chǎn)品包括辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀等。

  國家藥監(jiān)局建議,藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)對(duì)藥品安全性的研究,進(jìn)一步完善藥品說明書和標(biāo)簽中不良反應(yīng)、相互作用等信息。鑒于此前國家藥監(jiān)局公布藥品不良反應(yīng)信息都直接與上市公司相關(guān),如生脈注射液、脈絡(luò)寧注射液和鹽酸氨溴索注射劑等,此番新的不良反應(yīng)信息公布也引發(fā)投資者對(duì)相關(guān)上市公司的關(guān)注。

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