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溝通世界前沿科技,探究生物醫(yī)療新方

假藥打擊力度遠不如假煙假酒

2012-11-16 11:11:35

  今年年初,加拿大和美國市場上就發(fā)現(xiàn)假冒抗癌藥物阿瓦斯汀(化學名為貝伐單抗),假藥的成分只有淀粉和丙酮,目前還不清楚已有多少患者受影響。在歐盟,官方數(shù)據(jù)顯示,邊境上截獲的違禁物品中,假藥已占最大份額,2011年截獲的數(shù)量與前一年相比飆升7倍。

  一盒香煙在歐美銷售的價格約為5美元,一盒治療癌癥等重病的藥物往往要價上千美元,而且關(guān)乎人命。但現(xiàn)狀卻是,全球打擊假藥制造、販賣的力度遠不如對假煙那樣嚴厲。

  假藥、劣藥泛濫已成世界性難題。在世界衛(wèi)生組織的國際會議召開前夕,多位學者在新一期《英國醫(yī)學雜志》上發(fā)表文章,呼吁全球加強合作打擊假藥制造和銷售,完善藥品質(zhì)量監(jiān)管。

  由于利潤可觀,加上監(jiān)管漏洞,不負責任的廠家和不法分子制造銷售假冒、劣質(zhì)藥品的事件在全球?qū)覍移毓?,發(fā)展中國家和發(fā)達國家都難以幸免。最近多國發(fā)生的假藥事故就很好地說明這一點。

  今年年初,加拿大和美國市場上就發(fā)現(xiàn)假冒抗癌藥物阿瓦斯汀(化學名為貝伐單抗),假藥的成分只有淀粉和丙酮,目前還不清楚已有多少患者受影響。在歐盟,官方數(shù)據(jù)顯示,邊境上截獲的違禁物品中,假藥已占最大份額,2011年截獲的數(shù)量與前一年相比飆升7倍。

  除了假藥,監(jiān)管漏洞還讓質(zhì)量不合格的藥品流入市場,造成多起事故。美國部分州前段時間出現(xiàn)真菌性腦膜炎疫情,至今已造成至少25人死亡,這一事故正是一家藥廠生產(chǎn)的類固醇被真菌污染,導致患者注射后感染腦膜炎。

  類似的情況也發(fā)生在巴基斯坦,當?shù)厮帍S生產(chǎn)的心臟病藥物竟混入過量的抗瘧藥物成分。劣質(zhì)藥品進入當?shù)蒯t(yī)院后,已造成超過120名病患死亡。

  世衛(wèi)組織給出了一組讓人擔憂的數(shù)據(jù):全球近三分之一的國家僅實行了有限的藥物監(jiān)管,或完全沒有采取任何措施。而在發(fā)展中國家,超過10%的藥物可能是假藥或低于質(zhì)量標準的藥物,其中在亞洲和非洲部分地區(qū),抗瘧疾藥物的造假現(xiàn)象尤為嚴重。

  對損害健康的煙草,各國已簽署了《煙草控制框架協(xié)議》,有嚴厲的措施打擊制販假煙的行為。但在藥品領(lǐng)域,各國政府卻遲遲沒有達成相關(guān)協(xié)議,原因何在?

  對此,加拿大渥太華大學的阿米爾·阿塔蘭等多個醫(yī)學機構(gòu)專家在《英國醫(yī)學雜志》的文章中指出,兩方面的因素制約著藥品質(zhì)量監(jiān)控:藥品知識產(chǎn)權(quán)的障礙、各國監(jiān)管法規(guī)不協(xié)調(diào)引起的混亂。

  知識產(chǎn)權(quán)在形成藥品質(zhì)量國際監(jiān)管體系的道路上是一個突出障礙。比如印度,許多藥廠出產(chǎn)的藥是國際大制藥公司專利產(chǎn)品的廉價版,這讓低收入家庭有機會獲得更好的藥物治療。但如果達成相關(guān)的國際監(jiān)管法規(guī),印度方面就擔心,西方大公司會為了自身利益利用其中條款限制廉價藥物銷售。其他發(fā)展中國家也表達過類似擔憂。

  這種情況也確實出現(xiàn)過。有媒體報道,在東非地區(qū),一些大制藥公司就曾利用當?shù)胤刹煌晟?,限制競爭對手的廉價藥物在市場銷售,以保護自身利益。這導致當?shù)氐褪杖肴巳簾o法獲得相應的藥品。

  此外,由于目前各國在藥品監(jiān)管方面具有不同的標準,對“假藥”的定義就不盡相同,監(jiān)管機構(gòu)很難實現(xiàn)跨境合作來打擊假藥的走私和販賣,這給了不法分子很大活動空間。

  在國際合作日趨緊密的當下,全球已對控煙、人口販賣和洗錢等重大問題達成有約束力的協(xié)議,相關(guān)措施也顯示了一定效果。因此專家呼吁,各國應盡快就藥品質(zhì)量監(jiān)管問題達成相應的國際框架協(xié)議,遏制假藥和劣藥流入市場。

  專家提出的建議包括:應該將相關(guān)法規(guī)的重心從保護商業(yè)利益轉(zhuǎn)向保護公眾健康;要對不同種類的非法假冒藥品形成一個清晰且各國認同的定義;投入更多資源建立透明的監(jiān)管體系,并對這個全球性問題開展深入研究。

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