中國與澳大利亞“中醫(yī)藥國際合作與促進”項目簽約儀式暨高層論壇12日上午在北京召開，中澳雙方簽署了推進中醫(yī)藥研發(fā)的系列合作協(xié)議。

　　澳大利亞西悉尼大學與神威藥業(yè)集團簽署了塞絡通膠囊國際多中心同步臨床研究協(xié)議，決定由西悉尼大學牽頭，在澳大利亞及英國分別開展神威塞絡通膠囊的二期臨床研究。

　　神威藥業(yè)集團董事長李振江介紹，神威塞絡通膠囊由神威藥業(yè)集團、中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院聯(lián)合研發(fā)，主要用于治療血管性癡呆、老年性癡呆。這是第一個在中國、澳大利亞及英國同時開展符合國際規(guī)范的，隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床研究的組分中藥。目前，己在國內(nèi)外完成一期臨床研究。

　　會議期間，澳大利亞西悉尼大學、中國中醫(yī)科學院、西苑醫(yī)院、神威藥業(yè)集團還簽署了多項中醫(yī)藥合作協(xié)議。同時，還成立了澳—中國際中醫(yī)藥研發(fā)中心、中澳合資神威-弗洛德斯天然藥物有限公司、中醫(yī)藥研究北京市國際合作基地。

　　據(jù)介紹，澳大利亞是國際藥品監(jiān)查合作計劃的成員國，與歐盟20多個國家簽訂有雙方互認協(xié)議，通過澳大利亞聯(lián)邦藥物管理局認證的中藥，可以進入歐盟、韓國、南非、馬來西亞等地市場。澳洲國家藥物管理局有關草藥的注冊規(guī)定與美國食品與藥物管理局以及歐洲正在制定中的系統(tǒng)相似，澳洲的研究結(jié)果為美國以及歐洲國家采用。