藥品安全事關(guān)人民群眾切身利益、經(jīng)濟健康發(fā)展和社會和諧穩(wěn)定?？紤]到誠信缺失是導(dǎo)致藥品領(lǐng)域安全問題產(chǎn)生的主要因素之一，且藥品安全信用體系建設(shè)又是一項復(fù)雜的系統(tǒng)性工程，為更加全面、更加系統(tǒng)地推動解決藥品安全領(lǐng)域誠信缺失問題，保障人民群眾用藥安全有效，七部委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于進一步加強藥品安全信用體系建設(shè)工作的指導(dǎo)意見》。

　　失信聯(lián)合懲戒機制是直接作用于藥品安全領(lǐng)域各主體信用行為最有效的制度安排。對此，我國主要有四個方面的考慮：

　　第一，各部門在現(xiàn)有行政處罰措施的基礎(chǔ)上，結(jié)合監(jiān)管對象的失信類別和程度，進一步明確對失信行為的行政處罰措施。在此基礎(chǔ)上，由各部門依據(jù)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)失信記錄，對失信主體實施行政監(jiān)管性聯(lián)合懲戒。

　　第二，由藥品行業(yè)協(xié)會對失信會員實施行業(yè)性懲戒。

　　第三，建立“黑名單”制度，在各級新聞媒體和網(wǎng)站上進行披露和曝光。通過失信信息的廣泛傳播，使失信的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)受到市場性懲戒(市場交易、融資等)和社會性懲戒(社會譴責等)。

　　第四，對藥品安全領(lǐng)域的違法失信行為，由司法部門依法追究民事或刑事責任。

　 《指導(dǎo)意見》的具體內(nèi)容主要可概括為兩方面：

　　一方面，從藥品安全各環(huán)節(jié)著手，通過加強信用建設(shè)，降低藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)的信用風險，如“建立健全藥品研制環(huán)節(jié)信用體系建設(shè)”、“建立健全藥品企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量信用管理體系”、“完善藥品流通體系，健全準入退出機制”等;

　　另一方面，從運行機制建設(shè)和保障措施著手，推動建立藥品安全信用體系，如“加快藥品行業(yè)信用信息資源整合”、“建立健全信用分類監(jiān)管機制”等。

　　藥品安全信用體系建設(shè)涉及幾個關(guān)鍵性問題，也是目前的瓶頸問題，主要有三個：

　　一是信息資源整合問題。建立藥品安全失信記錄檔案，為實施信用分類監(jiān)管和失信聯(lián)合懲戒提供依據(jù)。

　　二是分類監(jiān)管問題。一方面，對藥品企業(yè)信用進行科學(xué)多維分類，實施分類監(jiān)管，有助于提高監(jiān)管效率;另一方面，將動態(tài)監(jiān)管信息納入藥品行業(yè)信用信息系統(tǒng)和地方信用信息平臺，有助于進一步夯實藥品安全領(lǐng)域的信用信息化基礎(chǔ)。

　　三是失信聯(lián)合懲戒問題。失信聯(lián)合懲戒機制是直接作用于藥品安全領(lǐng)域各主體信用行為最有效的制度安排。只有使藥品安全領(lǐng)域各主體一處失信、寸步難行，藥品安全信用體系建設(shè)才能真正取得實效。