中國(guó)抗癌注射液在歐盟獲準(zhǔn)上市
2012-08-29 03:08:48
注射用奧沙利鉑獲準(zhǔn)在荷蘭上市銷售,奧沙利鉑屬于新的鉑類抗癌藥,常用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療,或輔助治療原發(fā)性腫瘤完全切除后三期結(jié)腸癌。
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司23日發(fā)布公告稱,該公司生產(chǎn)的注射用奧沙利鉑獲準(zhǔn)在荷蘭上市銷售,根據(jù)歐盟藥證互認(rèn)法規(guī),獲此批準(zhǔn)后,奧沙利鉑可以在歐盟其他國(guó)家上市銷售。
這意味著恒瑞成為國(guó)內(nèi)第一家注射液獲準(zhǔn)在歐盟上市銷售的制藥企業(yè)。
奧沙利鉑屬于新的鉑類抗癌藥,常用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療,或輔助治療原發(fā)性腫瘤完全切除后三期結(jié)腸癌。
2012年12月,恒瑞公司生產(chǎn)的抗腫瘤藥伊立替康注射液通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證,成為在美國(guó)上市銷售的首個(gè)中國(guó)制造的注射劑。今年4月份恒瑞生產(chǎn)的首批注射劑已銷往美國(guó),實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)注射劑在美國(guó)市場(chǎng)零的突破。
據(jù)了解,2012年8月恒瑞抗腫瘤藥制劑國(guó)際化生產(chǎn)基地已被列入由國(guó)家發(fā)改委、財(cái)政部、工信部和衛(wèi)生部4部委聯(lián)合認(rèn)定的《2012年通用名化學(xué)藥物發(fā)展項(xiàng)目支持名單》。