脊髓損傷常導(dǎo)致癱瘓。據(jù)估計，美國境內(nèi)約有近600萬人受困于各種形式的癱瘓，而其中約有120萬人患有永久性的脊髓損傷。

　　現(xiàn)如今卻仍沒有能治愈癱瘓相關(guān)脊髓損傷的醫(yī)療方法。日前FDA對“探索治愈癱瘓的邁阿密項目”在人體試驗的許可為此帶來了曙光。

　　邁阿密大學(xué)米勒醫(yī)學(xué)院卓越中心日前獲FDA許可開展一項革命性的Ⅰ期臨床試驗，以評價移植人雪旺細胞用于治療新近脊髓損傷的安全性。

　　該臨床試驗是美國境內(nèi)唯一一項由FDA批準的為治療亞急性脊髓損傷的細胞療法臨床試驗。據(jù)悉，該試驗將招募8例急性胸椎脊髓損傷的患者。首先從受試者體內(nèi)分離出雪旺細胞，并進行3~5周的體外培養(yǎng)以生成移植所需的細胞數(shù)量。隨后，每一位受試者將在脊髓損傷位置移植入自己的雪旺細胞。

　　研究人員將在移植手術(shù)后一年內(nèi)對受試者進行密集的隨訪，并評價其神經(jīng)功能狀態(tài)、醫(yī)療狀況、疼痛癥狀及肌肉痙攣情況。從第一位受試者進入該試驗到最后一位受試者完成一年的隨訪，至少要2~3年的時間。

　　邁阿密項目的聯(lián)合創(chuàng)始人兼董事長Barth Green認為，F(xiàn)DA對該臨床試驗的批準有如人類登月的第一步。