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新藥典第一增補本將于10月1日正式發(fā)行

2012-08-16 04:08:52

《第一增補本》對《中國藥典(2010年版)》的內(nèi)容進行了很大的調(diào)整和補充,涉及645個品種。目前,該書已編制完成,并付梓印刷出版,2012年10月1日起將正式實施。

  8月11日,國家藥典委員會、中國醫(yī)藥科技出版社聯(lián)合在京召開《中國藥典(2010年版)》第一增補本(以下簡稱《第一增補本》)發(fā)行工作座談會。

  《第一增補本》對《中國藥典(2010年版)》的內(nèi)容進行了很大的調(diào)整和補充,涉及645個品種。目前,該書已編制完成,并付梓印刷出版,2012年10月1日起將正式實施。

  據(jù)悉,在《中國藥典(2010年版)》的基礎(chǔ)上,《第一增補本》收載新增品種139個,其中一部(即中藥部)新增81個,包括藥材3個、成方78個;二部(即化學藥部)新增品種58個。修訂或訂正品種504個,其中一部修訂或訂正品種204個,包括藥材70個、提取物3個、成方制劑131個;二部修訂或訂正品種298個,其中化學藥289個,輔料9個;三部修訂或訂正預防類生物制品2個?!兜谝辉鲅a本》對各部的附錄部分也進行了修訂,其中一部6個,二部9個,三部9個。

  另外,根據(jù)審評結(jié)果,《第一增補本》還刪除了2個品種,一部1個,二部1個。

  《中國藥典》是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標準。藥典增補本更好地體現(xiàn)了當前我國藥品標準工作的最新發(fā)展成果,進一步擴大了收載品種的新增幅度和修訂幅度,使現(xiàn)代分析技術(shù)得到進一步應用,藥品的安全性得到進一步加強,藥品質(zhì)量可控性、有效性的技術(shù)保障得到進一步提升,藥品標準內(nèi)容更趨科學、規(guī)范、合理。

  據(jù)介紹,增補本是對《中國藥典》的進一步補充,按照規(guī)劃,增補本每年一本,5年形成一版新的藥典。《第一增補本》將以各級藥品檢驗所為主渠道,近期面向全國公開發(fā)行。

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