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溝通世界前沿科技,探究生物醫(yī)療新方

藥監(jiān)局質(zhì)檢報告稱多批次產(chǎn)品不合格

2012-08-13 12:08:01

本次共抽驗排石顆粒等20個國家基本藥物品種2416批次,11批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。從其他制劑品種抽驗結(jié)果來看,本次共抽驗琥珀酰明膠注射液等13個品種1120批次,其中3批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局近日對20個國家基本藥物品種和13個其他制劑品種的3536批次產(chǎn)品進行抽檢,檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)14個批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

  本次醫(yī)療領(lǐng)域的抽檢結(jié)果

  (1)藥物品種抽檢:本次共抽驗排石顆粒等20個國家基本藥物品種2416批次,11批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。從其他制劑品種抽驗結(jié)果來看,本次共抽驗琥珀酰明膠注射液等13個品種1120批次,其中3批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

  (2)生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽驗:葵花藥業(yè)集團佳木斯鹿靈制藥有限公司生產(chǎn)的維生素D2丸、武漢中聯(lián)集團四藥藥業(yè)有限公司的阿苯達唑片、通化鴻淘茂藥業(yè)有限公司的明目上清片、湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司的鹽酸左氧氟沙星片等的部分批次,含量測定、溶出度等不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

  (3)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽檢:亞寶藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的雙嘧達莫片、石家莊萬和制藥有限公司的艾附暖宮丸、天津宏仁堂藥業(yè)有限公司的血府逐瘀膠囊、湖北美寶藥業(yè)有限公司的阿苯達唑片、山東省萊陽生物化學(xué)制藥廠的鹽酸左氧氟沙星片、河北國金藥業(yè)有限責(zé)任公司的環(huán)磷腺苷注射液和開封康諾藥業(yè)有限公司的注射用氫溴酸高烏甲素等的部分批次,含量測定、溶出度、微生物限度等不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

  (4)醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢:此次共抽驗血液透析器68批次,涉及生產(chǎn)單位19家,經(jīng)檢驗,68批次產(chǎn)品被抽驗項目全部合格。抽驗高電位治療設(shè)備類24個產(chǎn)品,涉及生產(chǎn)單位24家,經(jīng)檢驗,7個產(chǎn)品被抽驗項目合格,17個產(chǎn)品個別項目不合格。

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