“四項嚴查”遏制醫(yī)藥行業(yè)制假售假
2012-07-24 02:07:07
對發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為,一查到底,依法從重查處;國家藥監(jiān)局將組成檢查組和督導組,查辦一批大案要案,曝光一批嚴重違法違規(guī)企業(yè)。
針對“中藥生產流通領域問題突出、制假售假現(xiàn)象有所抬頭”的現(xiàn)象,國家食品藥品監(jiān)督管理局近日下發(fā)通知,要求各地藥監(jiān)部門立即開展“四項嚴查”,確保中藥質量。
通知規(guī)定,中藥飲片生產企業(yè)應嚴格按照GMP要求進行炮制生產,對購進的每批中藥材和所生產飲片進行檢驗;中成藥生產企業(yè)應具備與生產品種相適應的中藥前處理、提取能力和對購入原料、中間產品、出廠產品進行全項檢驗的設備和能力;使用中藥提取物投料的生產企業(yè)應固定提取物來源,將供應商等信息報送省級藥監(jiān)局備案;藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構應完善購進記錄、驗收、儲存、運輸、調劑、臨方炮制等過程的管理制度,嚴禁從事飲片分包裝、改換標簽等活動。
通知要求,各地藥監(jiān)部門要嚴查制假售假、摻雜摻假、增重染色、以劣充好等中藥材專業(yè)市場的違法違規(guī)行為;嚴查偷工減料、不按處方投料、不按規(guī)定進行前處理、違反生產工藝生產、不按規(guī)定檢驗等中成藥生產過程中的違法違規(guī)行為;嚴查外購中藥飲片(含半成品)進行分包裝或改換包裝標簽等中藥飲片生產過程中的違法違規(guī)行為;嚴查藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構購銷、使用增重、染色、被污染的中藥材及假劣中藥飲片等流通使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。
按照通知要求,各地藥監(jiān)部門將加大對中藥材專業(yè)市場、中藥生產經營企業(yè)及醫(yī)療機構的現(xiàn)場檢查和抽驗力度,對發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為,一查到底,依法從重查處;國家藥監(jiān)局將組成檢查組和督導組,查辦一批大案要案,曝光一批嚴重違法違規(guī)企業(yè)。