揭開新版GMP的質(zhì)量風險管理的面紗
2012-07-12 12:07:00
藥品整個生命周期的質(zhì)量風險管理,其核心就是對藥品的受益-風險進行分析,確保為治療某種疾病而攝入一種藥品的受益超過該藥可能帶來的風險。藥品生產(chǎn)企業(yè)實施質(zhì)量風險管理的難點可歸納為以下六方面:
藥品整個生命周期的質(zhì)量風險管理,其核心就是對藥品的受益-風險進行分析,確保為治療某種疾病而攝入一種藥品的受益超過該藥可能帶來的風險。藥品生產(chǎn)企業(yè)實施質(zhì)量風險管理的難點可歸納為以下六方面: