衛(wèi)生部將加強抗腫瘤藥物濫用管理
2012-07-06 12:07:00
國內企業(yè)新藥研發(fā)投入不足和醫(yī)保覆蓋滯后于藥物上市,是導致境外仿制藥泛濫中國抗癌市場的主要原因,未來應在制度上加以完善,杜絕菲方境外仿制藥流入根源。
衛(wèi)生部合理用藥專家委員會近日召開第二屆合理用藥大會。本次會議主要對于抗腫瘤藥物的過度用藥問題進行了研究討論。委員會同時還發(fā)布了腫瘤規(guī)范下的合理用藥倡議書,呼吁醫(yī)務工作者推動腫瘤規(guī)范化治療。
據了解,當前全球普通成人用藥中超說明書用藥現象最高已達到40%,其中抗腫瘤藥物已和抗感染藥物、抗精神病藥物一起成為當前超說明書用藥的主要類別之一,逐漸成為合理用藥整治的重點。
對此,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心高級評審員陳曉媛表示,當前多數腫瘤疾病尚缺乏標準的臨床路徑,腫瘤藥物上市后臨床實踐進展迅速導致臨床實踐與說明書內容脫節(jié)等,都是導致抗腫瘤藥物目前過度用藥的原因。
此外,對于抗腫瘤藥物應用,參會專家表示,由于各類因素導致了國外抗腫瘤仿制藥在國內的非法用藥流行,如易瑞沙等應用于二線的抗癌藥物,目前印度等境外仿制藥正在國內大量流行,非但沒有經過審批屬于非法用藥,且很多時候還被過度地用在了一線治療。
專家表示,國內企業(yè)新藥研發(fā)投入不足和醫(yī)保覆蓋滯后于藥物上市,是導致境外仿制藥泛濫中國抗癌市場的主要原因,未來應在制度上加以完善,杜絕菲方境外仿制藥流入根源。
對于改善抗腫瘤藥物的超說明書用藥問題,與會專家在會上表示,未來應首先完善和規(guī)范說明書審批,提供醫(yī)保報銷決策參考等。此外還應鼓勵企業(yè)開展臨床研究,及時更新說明書,包括使藥品超說明書使用和推廣的違法成本提高等。
中國抗癌協會癌癥康復與姑息治療專業(yè)委員會主任于世英則在會上呼吁,未來應盡快建立中國自己的癌癥姑息治療基本藥物目錄。
據了解,2007年世衛(wèi)組織已委托國際姑息治療協會制定包含33種基本藥物的姑息治療基本藥品目錄。然而中國目前尚未建立相應的基本藥物目錄,且癌癥疼痛治療必不可少的嗎啡等常用藥品也未納入《國家基本藥物目錄》。世衛(wèi)組織對此已建議各國政府制定姑息治療基本藥品目錄,并將該目錄列入國家基本藥物目錄。