當(dāng)香雪制藥“抗腫瘤”概念遭遇爆炒之際，安科生物卻退出了抗腫瘤藥物的投資項(xiàng)目，昭示著該行業(yè)的變幻莫測(cè)。安科生物今日披露，公司決定停止使用超募資金與合肥醫(yī)工醫(yī)藥合作開發(fā)替吉奧片劑項(xiàng)目，原因是該產(chǎn)品未能如期獲得生產(chǎn)批件和新藥證書，且市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局已然生變。

　　2010年8月，安科生物曾披露，擬使用超募資金1150萬元與合肥醫(yī)工醫(yī)藥合作開發(fā)抗腫瘤新藥替吉奧片劑。替吉奧是一種復(fù)方抗腫瘤新藥，在我國的法定適應(yīng)癥為:不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。據(jù)當(dāng)時(shí)公告，替吉奧片劑由合肥醫(yī)工醫(yī)藥開發(fā)，于2007年獲得替吉奧片劑的臨床批件，正在進(jìn)行替吉奧片劑的臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2012年投產(chǎn)銷售。

　　根據(jù)原計(jì)劃，安科生物將先使用超募資金1150萬引進(jìn)替吉奧片劑的生產(chǎn)技術(shù)及新藥證書、生產(chǎn)批件項(xiàng)目;待第一階段目標(biāo)達(dá)成后，進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段，預(yù)計(jì)總產(chǎn)能將達(dá)到1億片，每年可為公司新增凈利潤約1000萬元。

　　不過，在合同簽訂將近兩年后，雙方的合作戛然而止。安科生物今日解釋稱，根據(jù)雙方簽訂的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書，“在2012年9月30日前不能獲得本品(替吉奧片)生產(chǎn)批件和新藥證書的，甲方(安科生物)有權(quán)解除合同，乙方(合肥醫(yī)工醫(yī)藥)承擔(dān)違約責(zé)任”。截至目前，合肥醫(yī)工醫(yī)藥尚未向國家食品藥品監(jiān)督管理局整理材料并申報(bào)生產(chǎn)。根據(jù)新藥審批的流程，合肥醫(yī)工醫(yī)藥預(yù)計(jì)無法在約定時(shí)間內(nèi)取得替吉奧片劑的生產(chǎn)批件和新藥證書，主動(dòng)提出解除合同，并支付了違約金280萬元。

　　此外，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局的變化，亦是安科生物選擇放棄的重要原因。據(jù)公開資料，目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)的進(jìn)口生產(chǎn)企業(yè)為大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社;批準(zhǔn)生產(chǎn)的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、山東新時(shí)代藥業(yè)3家企業(yè)。除以上已上市銷售的替吉奧藥品外，目前國內(nèi)還有4家企業(yè)正在申請(qǐng)?jiān)撍幍纳a(chǎn)批件。安科生物表示，替吉奧片劑的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況已發(fā)生重大變化，競(jìng)爭(zhēng)可能異常激烈，屆時(shí)公司在產(chǎn)品市場(chǎng)領(lǐng)域內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)力將無法保障，違背當(dāng)初合作研發(fā)此藥的初衷，故審慎決定停止該項(xiàng)目。

　　安科生物表示，從公司經(jīng)營的實(shí)際需求出發(fā)，積極尋找符合公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃的優(yōu)質(zhì)募投項(xiàng)目。

　　值得提醒的是，安科生物“知難而退”再度顯露出新藥開發(fā)項(xiàng)目的不確定性。此前不久，香雪制藥在澄清公告中證實(shí)，旗下子公司與美國藥企Kinex簽訂相關(guān)協(xié)議，共同研制抗腫瘤藥物KXO2，導(dǎo)致公司股票接連漲停，二股東有達(dá)投資則趁勢(shì)減持。再往前推，重慶啤酒持續(xù)多年的乙肝疫苗研發(fā)無果，更是引發(fā)極大的市場(chǎng)波瀾。