藥品說明書一字差謬千里
2012-06-15 01:06:22
如何讓消費(fèi)者更清楚地知道你的藥品是治療什么的,如何讓普通消費(fèi)者更準(zhǔn)確地讀懂你的藥品說明書,是擺在藥企面前的一道課題。
國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)日前發(fā)布了《關(guān)于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書的通知》。新修訂的說明書要求新生兒和1歲以下嬰兒禁用氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復(fù)方氨酚烷胺片、氨酚烷胺那敏膠囊。另外,對于復(fù)方氨酚烷胺片也刪除了“注意事項(xiàng)”中“兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用”的內(nèi)容。
在SFDA官方網(wǎng)站上查詢到,目前,SFDA批準(zhǔn)的含鹽酸金剛烷胺的復(fù)方OTC藥共有9個品種,涉及須進(jìn)行說明書修改的有5個品種,涉及企業(yè)總計(jì)173個,其中包括一些國內(nèi)知名企業(yè)和市面上暢銷的品牌。
通知發(fā)布后,引起了媒體的廣泛關(guān)注,并給予了大量報(bào)道。筆者發(fā)現(xiàn),因?yàn)橥ㄓ妹嗨?,一些不含金剛烷胺成分的感冒藥也成?ldquo;挨批”對象。例如,在一篇名為《幼兒禁用感冒藥個別藥店仍在推薦》的報(bào)道中寫到:“……另外一家藥店的銷售人員在優(yōu)卡丹沒貨的情況下,向記者推薦了小兒氨酚黃那敏顆粒,也為1歲以下幼兒禁用藥品。”殊不知小兒氨酚黃那敏顆粒的成分是對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏和人工牛黃,并不含鹽酸金剛烷胺。而含鹽酸金剛烷胺成分的藥是氨金黃敏顆粒,一字之差,馮京被當(dāng)馬涼挨了打。
貌似這種還不是個案,另一篇《1歲嬰兒禁用兒童感冒藥宜賓各藥店普遍有售》和一家衛(wèi)視的晚間新聞報(bào)道中也是犯了同樣錯誤。
中國醫(yī)藥報(bào)刊協(xié)會整理發(fā)現(xiàn),我國擁有小兒氨酚黃那敏顆粒批準(zhǔn)文號的企業(yè)多達(dá)408個,也即意味有400多個企業(yè)的該品種被一些媒體的流彈錯掃,躺著也中了槍。
當(dāng)然,單就這一事例來說,對于百姓可能并不會產(chǎn)生太大的影響,畢竟到藥店為1歲以下兒童購藥自行治療的比例相當(dāng)少,同時,百姓還可以有其他很多選擇。
但如果是用藥宣傳方面產(chǎn)生錯誤呢?比如:他巴唑和地巴唑,一個是抗甲狀腺藥物,另一個是降壓藥;優(yōu)降糖和優(yōu)降寧,一個是降糖藥,另一個是降壓藥,如果不慎使用錯誤,很可能產(chǎn)生嚴(yán)重后果。
很顯然,這屬于醫(yī)藥衛(wèi)生新聞報(bào)道中的失真。姑且不論其原因,作為企業(yè)實(shí)際上在這件事情可以得到的一個啟示是:加強(qiáng)藥品分辨率,尤其是對OTC藥品。
如何讓消費(fèi)者更清楚地知道你的藥品是治療什么的,如何讓普通消費(fèi)者更準(zhǔn)確地讀懂你的藥品說明書,是擺在藥企面前的一道課題。